Поиск источников сырья — Марка USP / EP, Партия проверена
Основа высокоэффективных средств для ухода за полостью рта. Мы поставляем тщательно проверенное сырьё фармацевтического качества, соответствующее требованиям USP/EP, — от активных компонентов с доказанной терапевтической эффективностью до экологичных абразивов и вкусоароматических систем с прозрачным составом.
Уверенность
Каталог
Четыре семейства материалов охватывают всю систему средств для чистки зубов. Каждый из них поставляется в указанных сортах и отпускается в зависимости от результатов анализа конкретной партии, прежде чем попасть в емкость для приготовления смеси.
Средства для защиты от кариеса, восстановления эмали и десенсибилизирующие средства, прилагаемые к монографии, которая регулирует ваш рынок.
Мощность очистки и контроль RDA, размер частиц проверяется методом лазерной дифракции, поэтому удаление пятен никогда не происходит за счет износа эмали.
Свойства пены, удержание влаги и профиль текучести, от которых зависит, будет ли паста хорошо заполняться и сохранит ли свою текстуру на полке.
Сертифицированные варианты растительного происхождения для позиционирования брендов на чистой этикетке с документацией, запрашиваемой в розничных эко-опросниках.
Технические характеристики
Руководство для менеджеров по исследованиям и разработкам, оценивающих совместимость материалов и разрешение регулирующих органов перед написанием краткого описания рецептуры.
| Категория ингредиентов | Первичные соединения | Нормативная Монография / Стандарт | Доступность сорта | Основная функция в формуле |
|---|---|---|---|---|
| Активные вещества против кариеса | Фторид натрия, MFP натрия, Фторид олова | Безрецептурная монография США (21 CFR 355) / EU Cosmetics | USP / EP / BP | Реминерализация эмали и профилактика кариеса |
| Восстановление эмали (альтернатива) | Наногидроксиапатит (nHAp), Микро-HAp | ISO/ TS 23366 / EU SCCS Очищены | Качество пищевых продуктов / Фармацевтика | Биосовместимая реминерализация и снижение чувствительности |
| Активные вещества, Снижающие чувствительность | Нитрат калия, Фторид олова | Внебиржевая Монография США | Класс USP | Десенсибилизация нерва и окклюзия дентиновых канальцев |
| Абразивные системы | Гидратированный диоксид кремния (стоматологический класс) | Соответствует стандарту ISO 11609 | Промышленность / Фармацевтика | Удаление зубного налета и пятен (с контролем RDA: 30-200) |
| Увлажнители и растворители | Растительный глицерин, сорбит (70%) | USP / FCC / Кошерный / Халяльный | USP / Качество пищевых продуктов | Удержание влаги и стабилизация текстуры пасты |
| Подсластители с чистой этикеткой | Березовый / Кукурузный Ксилит, Экстракт стевии | Одобрено FDA GRAS / EU | Не содержащий ГМО / Органический | Стимулирование выделения слюны и некариозогенное подслащивание |
Наличие сорта и статус монографии подтверждаются для каждой партии при поступлении товара. Материалы, предназначенные для применения в качестве безрецептурных препаратов, обрабатываются в соответствии с процедурами фармацевтического учреждения с соответствующей дополнительной документацией.
Контроль качества
Ничто не попадает на рецептурный завод по слову поставщика. Каждая партия помещается на карантин по прибытии и выпускается только на основании результатов нашего собственного анализа.
Проверяет точный процент чистоты активных ингредиентов — фтора, десенсибилизирующих и отбеливающих компонентов — перед приготовлением, поэтому утверждение на этикетке соответствует тому, что на самом деле находится в тюбике.
Результаты анализа сообщаются в соответствии со спецификацией на каждом CoA.
ICP-MS подтверждает, что содержание свинца, мышьяка, ртути и кадмия значительно ниже предельных значений USP / EP. Это особенно важно для абразивов минерального происхождения, где обычным источником загрязнения является природная руда.
Отбирается каждая партия, результаты сохраняются в отчете о партии.
Лазерная дифракция подтверждает, что абразивные частицы соответствуют указанному микронному распределению. Крупные частицы царапают эмаль, поэтому распределение проверяется, а не предполагается на основании названия марки поставщика.
RDA проверено на соответствие стандарту ISO 11609, если от него зависит претензия.
Every batch is screened for Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa and total yeast/mould counts under USP <61> and <62>. A borderline result is treated as a failure, not a re-test opportunity.
Screening under USP <61> / <62> before release.
“Включение активных ингредиентов, таких как фторид олова или наногидроксиапатит, требует точного контроля рН системы и хелатирования. Наша научно-исследовательская лаборатория предварительно проверяет каждую партию сырья на ионную совместимость с обычными основаниями кремнезема, чтобы предотвратить активное разложение в течение 36-месячного срока хранения ”.
— Доктор Вэй Линь, ведущий химик по составам для ухода за полостью рта
Поиск поставщиков
Требования ESG теперь поступают вместе с заказом на поставку. Это обязательства по поиску поставщиков, которые мы можем документировать, а не утверждать.
Глицерин и производные жирных кислот поставляются в рамках проверенных цепочек поставок пальмового масла Roundtable on Sustainable, а там, где это требуется, доступны альтернативы без пальмового масла.
В 100% наших абразивах и шариках для чистки используется натуральный диоксид кремния, кальций или целлюлоза. Нет полиэтилена или синтетических полимеров, что подтверждено при одобрении ингредиентов, а не обнаружено при аудите.
Переработанные растительные экстракты и натуральные масла мяты, полученные напрямую от сертифицированных сельскохозяйственных партнеров по справедливой торговле, с документацией о цепочке поставок на партию.
Услуги по смешиванию
Для клиентов, которые хотят получить индивидуальную комбинацию без необходимости самостоятельно выполнять инвентаризацию сырья, затраты на хранение и погрузочно-разгрузочные работы.
Предварительно смешанные активные и увлажняющие премиксы, предназначенные для подачи непосредственно в промышленные вакуумные гомогенизаторы, исключающие этап взвешивания и связанную с этим погрешность дозирования.
Запатентованные растительные системы, разработанные для маскировки горьких или металлических нот высокоактивных веществ, таких как CPC, нитрат калия или пероксид, без простого добавления их в подсластитель.
Натуральные пигменты в микрокапсулах — хлорофилл, слюда, куркума — подобраны таким образом, чтобы они не выцветали при хранении на полке, где большинство натуральных красителей не справляются с этой задачей.
Вопросы и ответы
ДА. Каждая партия сырья включает в себя конкретную партию CoA с подробным описанием процентного содержания активных веществ в анализе, предельных концентраций тяжелых металлов, микробиологического анализа и физических свойств. Сертификат соответствия выдается на основании наших собственных поступающих результатов испытаний, не копируется из документации поставщика и сохраняется в протоколе партии в течение срока службы продукта.
ДА. Мы поддерживаем сеть поставщиков, охватывающую продукты Ecocert, COSMOS, Халяль, кошер и органические ингредиенты, сертифицированные Министерством сельского хозяйства США. Сообщите нам, какой сертификат должен соответствовать готовому продукту, и мы произведем поставку в соответствии с этим стандартом, затем приложим сертификаты цепочки поставок к партии, чтобы они были доступны для вашего досье.
Стандартное количество готовых жидких или сухих премиксов начинается от 50 кг, в зависимости от стабильности активного компонента и требуемого размера емкости для приготовления рецептуры. Меньшие объемы возможны для высококачественных активных продуктов, когда ограничивающим фактором является точность взвешивания, а не размер емкости. Мы подтверждаем практический минимум для вашей конкретной смеси при предложении, а не указываем фиксированное количество, которое впоследствии меняется.
ДА. Все активные источники фторида - фторид натрия, монофторфосфат натрия и фторид олова — соответствуют стандартам USP и поставляются в соответствии со спецификациями 21 монографии CFR, часть 355. Для производства БЕЗРЕЦЕПТУРНЫХ препаратов мы применяем дополнительное отслеживание API, регистрацию партий и подтверждение стабильности, которых требует режим приема лекарств, отдельно от серий косметических препаратов.