Выделенное производственное помещение для приготовления рецептур, наполнения и упаковки средств по уходу за полостью рта с отдельными зонами для материалов и готовой продукции.
Производственное Предприятие — Экскурсия по Заводу, Зарегистрированному cGMP и FDA
Добро пожаловать на наше современное производственное предприятие
Точное проектирование сочетается с бескомпромиссным качеством. Ознакомьтесь с нашим зарегистрированным FDA заводом-изготовителем, соответствующим требованиям cGMP, разработанным исключительно для производства высококачественных средств по уходу за полостью рта в больших объемах.
HD Видео
Автоматизированный Контур Наполнения тюбиков
25 000 м2
Выделенное Производственное помещение
96 М
Единицы, Производимые Ежегодно
Гуандун
Рядом с Портами Шэньчжэнь и Гуанчжоу
Краткий обзор возможностей объекта
Создан для промышленного масштаба и непревзойденной чистоты
Краткое, убедительное изложение технических характеристик физического предприятия, составленное в соответствии с контрольными списками закупок для B2B перед первым обращением.
Установленная мощность 10 автоматизированных производственных линий превышает 96 миллионов готовых единиц продукции в год.
Класс 100 000 (ISO 8) автоматизированные зоны компаундирования и розлива с HEPA-фильтрацией и каскадами регулируемого давления.
Электродеионизация фармацевтического класса и системы обратного осмоса воды - основа каждой партии зубной пасты премиум—класса.
Производственный процесс
Зонированное производство для предотвращения перекрестного загрязнения
Пошаговое руководство по физической схеме завода, демонстрирующее строгое соблюдение однонаправленного потока и обработку материалов cGMP от дока до отправки.
Зона 01
Карантин и хранение Сырья
Складское помещение с контролируемым климатом, где все поступающие активные ингредиенты, абразивы и ароматизаторы хранятся под карантином до тех пор, пока лаборатория не выпустит их. Каждая партия маркируется штрихкодом при получении и не может попасть на рецептурный цех без документально подтвержденного выпуска.
Зона 02
Автоматизированные Станции Компаундирования
Вакуумные гомогенизаторы из нержавеющей стали 316L с высоким срезом объемом от 500 до 5000 л. Разработаны для деаэрации, чтобы обеспечить отсутствие пузырьков и идеально ровную реологию пасты перед подачей партии в разливочный цех.
Зона 03
Высокоскоростные линии наполнения труб
Многополосные системы розлива, использующие ультразвуковую технологию и технологию герметизации горячими губками. Способны работать с ABL, PBL и алюминиевыми трубками с точным контролем веса и поточным отбраковыванием заливок, превышающих допустимые нормы.
Зона 04
Вторичная Упаковка и Укладывание на паллеты
Автоматизированные машины для формирования картонных коробок, вставки листовок и упаковки в термоусадочную пленку с последующей роботизированной укладкой на поддоны, так что готовая продукция покидает линию готовой для получения в распределительном центре и консолидации на экспорт.
Собственные лаборатории
Собственные лаборатории исследований и разработок и контроля качества
Тестирование проводится на месте, а не только с помощью третьих сторон. Поскольку средства для ухода за полостью рта предназначены для контакта со слизистой оболочкой, проведение анализов, микробиологических и физических испытаний внутри завода сокращает время выпуска и позволяет проследить каждый результат до партии, к которой он относится. Посмотрите, как наши Команда контроля качества обеспечивает его соблюдение.
Микробиологическая Лаборатория
Segregated clean space for pathogen screening (USP <61> and <62>), Preservative Efficacy Testing (PET), and routine environmental monitoring of the factory floor, water loops and compressed air points.
Лаборатория Физического Тестирования
Мониторинг рН, вязкости, удельного веса и предельного давления разрыва уплотнения трубки осуществляется в режиме реального времени, поэтому смещение реологических характеристик или слабый обжим выявляются во время сдвига, а не при окончательном отпускании.
Лаборатория Аналитической Химии
Оснащен приборами ВЭЖХ и ГХ-МС для определения уровня фтора, проверки дисперсности активных ингредиентов и проведения скрининга на тяжелые металлы в соответствии с ограничениями рынка вашего назначения.
Интеллектуальное Производство
Интеллектуальное Производство и Прослеживаемость партий
Возможности индустрии 4.0, которые предоставляют корпоративным покупателям обоснованный контрольный журнал. Если когда-либо возникает вопрос о большом количестве товаров, ответом должен быть запрос, а не расследование.
Интеграция с ERP
Сквозное цифровое отслеживание с момента поступления сырья в док до окончательной отгрузки на поддон, привязывающее каждую готовую коробку к партиям ингредиентов и параметрам линии.
Автоматическое Дозирование
Взвешивание сырья с ПЛК-управлением исключает человеческую ошибку при определении высокочувствительных соотношений активных ингредиентов, а сигналы тревоги об отклонении позволяют остановить партию вместо того, чтобы отмечать ее впоследствии.
Встроенные системы видеонаблюдения
Высокоскоростные оптические камеры проверяют каждую пробирку на правильность нанесения кода партии, целостность пломбы и выравнивание этикетки перед упаковкой, автоматически отбраковывая несоответствующие единицы.
Устойчивое развитие
Разработан для устойчивого производства
Экологические показатели в настоящее время являются приоритетной позицией в большинстве оценок корпоративных поставщиков. Эти инициативы встроены в саму установку, а не добавляются в качестве запоздалых соображений при составлении отчетности. Узнайте больше о наших программа устойчивого развития.
- Энергоэффективные системы фильтрации HVAC и HEPA с рекуперацией окружающего тепла, снижающие нагрузку на непрерывную замену воздуха в чистых помещениях.
- Системы водяного охлаждения компаундирующих рубашек с замкнутым контуром, минимизирующие потери воды при длительных циклах нагрева и охлаждения.
- Отсутствие свалок и строгие протоколы переработки отходов ламинированных труб и картона с раздельным сбором в каждой производственной зоне.
Соответствие требованиям
Всегда готов к аудиту
Нормативная база физического предприятия поддерживается в постоянном состоянии, поэтому инспекция - это демонстрация нормальной работы, а не специальный проект. Посмотрите на растение на видео прежде чем запланировать визит.
- Зарегистрированное FDA учреждение, открытое для необъявленных проверок.
- Сертифицирован по стандарту ISO 22716 в отношении надлежащей производственной практики в области косметики.
- Менеджеры по обеспечению качества на месте контролируют все проверки на линиях и протоколы санитарной обработки.
- Приветствуются правила проведения физических заводских аудитов под руководством клиента или сторонних организаций, включая Intertek и SGS.
Часто задаваемые вопросы на заводе
Часто задаваемые вопросы по Объекту
Вопросы, которые чаще всего задают нам специалисты по цепочке поставок и соблюдению нормативных требований перед первым аудитом.
Завод расположен в районе Байюнь, Гуанчжоу, провинция Гуандун, в дельте Жемчужной реки — одном из самых плотных производственных и экспортных коридоров в мире. Благодаря такому расположению мы находимся в небольшом радиусе грузоперевозок от портов Шэньчжэнь и Гуанчжоу, а также терминалов Наньша и Шекоу, что сокращает внутренние перевозки, упрощает консолидацию экспорта и предоставляет вам широкий выбор перевозчиков и графиков рейсов. Наш офис продаж и проектов находится в Гуанчжоу.
Да, и мы поощряем это. Аудиты под руководством клиента и сторонних аудиторов (Intertek, SGS, Bureau Veritas и других) приветствуются на любом этапе, в том числе до подписания Соглашения о генеральном обслуживании. Если путешествие непрактично, мы проводим виртуальные экскурсии в режиме реального времени по цеху приготовления, линиям розлива, лабораториям и складам, в ходе которых мы показываем документы на экране. Сообщите нам, по какому стандарту вы проводите аудит, и мы заранее подготовим соответствующие записи.
Там, где это необходимо проекту, да. Выделенные линии могут быть запланированы для производства продуктов без аллергенов, халяльных, веганских продуктов, продуктов для чувствительной кожи или продуктов для педиатрии, чтобы оборудование не использовалось совместно с противоречивыми рецептурами в одном производственном цехе. Мы согласовываем с вами подход к зонированию и планированию во время определения объема проекта, поскольку правильный ответ зависит от ваших объемов, набора заявок и того, как часто вы собираетесь изменять порядок заказа.
Замена мяты на фрукты осуществляется в соответствии с документированным протоколом проверки очистки: демонтаж, циклы очистки на месте в емкостях для смешивания и передаточных линиях, проверка образцов для промывки и подписанное разрешение на линию менеджером по контролю качества перед загрузкой следующей партии. Пределы переноса аромата устанавливаются для каждого семейства продуктов, а результаты взятия мазка или полоскания сохраняются в отчете о партии, так что вы можете запросить подтверждение любой замены в истории вашего производства.
Заключительный Шаг
Посмотрите на Наши Производственные линии в действии
Сообщите нам, что вам нужно проверить, и мы откроем для вас завод — на экране или лично. Никаких постановочных кадров, никаких репрезентативных фотографий: линии, которые вы видите, - это линии, по которым будет выпускаться ваш продукт.
- Виртуальные туры в реальном времени запланированы в течение двух рабочих дней.
- Таблица производственных возможностей и спецификация высылаются вместе с подтверждением вашего бронирования.
- К призыву присоединяются менеджеры по качеству и производству, а не только по продажам.
Запишитесь на Заводской аудит в WhatsApp
Напишите по электронной почте Нашей Производственной команде
Напишите нам в WhatsApp с указанием типа вашего продукта, целевого объема и целевого рынка сбыта — мы ответим в течение одного рабочего дня.