Ingredientes ativos — USP / EP Grau de APIs & Biomateriais
Os componentes químicos por trás das alegações funcionais dos seus produtos. Selecionamos fornecedores, estabilizamos e formulamos insumos farmacêuticos ativos (APIs) de grau USP/EP e biomateriais avançados para desenvolver cremes dentais com resultados mensuráveis e clinicamente comprovados.
De conformidade
Anti-Cárie
O anti-cavidade da rocha. Cada sal de fluoreto se comporta de forma diferente, uma vez que encontra-se com um abrasivo de sistema, então a escolha é conduzido pela sua base — e não pelo que é mais barato por quilo. Mercado de inscrição não coberto certificações.
NaF
Altamente reativo e altamente eficaz, com a mais rápida de iões de fluoreto de lançamento dos três. É a escolha natural para a sílica-gel à base de formulações onde a clareza e iões de disponibilidade de matéria.
Formulação de restriçãoRequer uma cálcio livre de abrasivos sistema. Em uma de giz (carbonato de cálcio) da base de dados livre de cálcio liga-se o íon fluoreto e desativa-lo antes que o tubo está sempre aberto.
MFP
O mais estável dos compostos de flúor. Porque o flúor está vinculado dentro do monofluorophosphate de íons de lítio, que sobrevive ao contato com o cálcio que iria destruir NaF.
Melhor emparelhado comTradicional de carbonato de cálcio (giz) abrasivo bases, onde NaF iria reagir e se degradar. Também o seguro padrão, onde armazém tempos de espera.
SnF2
O padrão-ouro para multi-benefício fórmulas, entrega anti-cárie e anti-gengivite e anti-hipersensibilidade a atividade a partir de um único ativo. O íon estanho é o que dá o efeito anti-bacteriano — e o que o torna difícil.
Formulação notaStannous é propenso à oxidação, o que faz com que tanto a perda de eficácia e o dente de coloração, o princípio é conhecido. O nosso laboratório utiliza de quelação para manter a lata na sua active stannous estado e impedir que a coloração caminho através da vida de prateleira.
Biomimetic Repair
Para o fluoreto livre, biocompatível segmento que está crescendo mais rápido na premium de cuidados orais. nHAp não é um fluoreto de substituto de marketing — funciona verdadeiramente um mecanismo diferente.
Sintético nHAp imita a estrutura mineral do esmalte natural do dente. Ao invés de condução de remineralização quimicamente, ele se liga diretamente ao desmineralizada esmalte e obstrui o exposto túbulos dentinários — entrega de sensibilidade de socorro como um efeito colateral do mecanismo de reparo.
Sem a ingestão de toxicidade caminhoTúbulo a penetração é de tamanho-dependentes: as partículas que são demasiado grandes, simplesmente, polir a superfície. Nós de origem e de estabilizar nHAp em nanoescala dimensões e verificar a distribuição por difração de laser, devido a aglomeração durante o armazenamento é a causa habitual de um lote que underperforms sua folha de especificações.
Alvo de 20 a 50 nm, verificada por loteDesmarcada pela UE, a Comissão Científica sobre a Segurança do Consumidor (CCSC) e usado na premium limpa-label formulações em todo o mundo. Posicionamento de mercado aqui interessa: a nível da UE é um ativo cosmético, enquanto as reclamações devem ser fundamentadas com a norma, o seu mercado-alvo se aplica.
UE SCCS limpoSensibilidade De Socorro
Duas rotas estabelecidas para a sensibilidade de socorro: parar o nervo sinal, ou fisicamente bloquear o túbulo. O que você escolher depende de sua fórmula é o flúor ou flúor livre.
KNO3
O padrão da indústria para o nervo depolarisation. Os iões de potássio se acumulam ao redor da pulpar nervo e aumentar o seu limiar de disparo, de modo que o estímulo usado para provocar dor já não alcança-lo. Ele é um de medicamentos OTC ativo, não um cosmético, e a concentração não é uma formulação escolha.
Nível regulamentarFormulado estritamente a FDA com mandato de 5% para a concentração de BALCÃO sensibilidade reivindicações. Abaixo de 5%, o crédito não é suportável; acima, você está fora da monografia.
SrCl2
Uma alternativa túbulo-oclusão agente que trabalha fisicamente, ao invés de incluir neurologicamente: estrôncio íons formam um mineral barreira sobre a dentina exposta. Ele é o caminho que usamos para a especializada, não de fluoreto de dessensibilizante cola onde uma potássio baseado no pedido não for viável.
Aplicação típicaNão fluoreto de sensibilidade cola e especializados, clínicas SKUs, onde a fórmula não pode levar a uma nitrato de potássio OTC reclamação.
Clareamento
Mecânico de remoção de manchas e verdade intrínseca clareamento são reivindicações diferentes que requerem diferentes química. Usando um abrasivo implicar branqueamento é o mais comum fundamentação falha vemos nesta categoria. O contraste com o nosso abrasivos de polimento de sistemas.
PAP
O líder não peróxido de agente clareador. Oxida mancha cromóforos diretamente, sem liberação de radicais livres, por isso clareia sem a sensibilidade ou esmalte degradação do peróxido de branqueamento carrega.
Estabilidade de trabalhoPAP diminui em ambientes alcalinos, que é o estado normal de uma matriz de pasta de dente. Nosso laboratório estabiliza-lo através do tampão do pH para o active sobrevive até o fim da vida de prateleira, ao invés de incluir somente para o primeiro ponto de verificação de estabilidade.
H2O2 / CH6N2O2
Tradicionais agentes de branqueamento, ainda a referência intrínseca de clareamento. A água é o que derrota-los: em um padrão aquosa cole o peróxido se decompõe muito antes de o tubo é aberto.
Abordagem de engenhariaFormulado em baixa-mar ou anidro gel bases para evitar a oxidação prematura do tubo. Isso restringe o resto da fórmula, e é por isso peróxido de cola são desenvolvidos como um sistema em vez de adicionar um ativo para uma base já existente.
Papaína / Bromelaína
Fruto derivado de enzimas proteolíticas que dissolver a proteína de película de camada onde manchas extrínsecas bind. A mais suave das três rotas, e o que combina um ambiente limpo-rótulo ou posicionamento natural melhor.
Melhor paraRemoção de manchas extrínsecas natural ou limpo-label formulações, onde peróxido de química está em conflito com o posicionamento do produto.
A Partir De Nosso Laboratório
Mais formulação falhas nessa categoria, não são causados pelo active estar errado. Elas são causadas pela matriz, silenciosamente, destruindo-o antes que alguém avisos. Estabilidade trabalho é executado através de nosso personalizado formulação de serviço.
O PAP é o exemplo mais claro. Ele diminui à medida que o pH sobe, e um creme dental convencional da base de dados fica exatamente a alcalina, gama, que acelera a que decadência. Nossa equipe do R&D cria um buffer de sistema — normalmente, um de hidróxido de sódio / ácido cítrico par — para manter a matriz dentro da janela onde o ativo é estável, então confirma-lo através de um completo programa de estabilidade, em vez de em um único ponto.
O Lauril Sulfato de sódio é um surfactante aniônico, o que o torna incompatível com ativos catiônicos, tais como a clorexidina: os dois formam um complexo insolúvel e o active precipita fora da fórmula. Onde uma breve chamadas para um catiônicos ativa, nós substituto neutro ou não-iónicos para o ativo permanece disponível, em vez de serem neutralizados pelo sistema de espuma.
"A carga de ensaios corretamente em um dia, significa muito pouco. Temos todos os formulação para 12 semanas acelerado programa de estabilidade a 40°C / 75% UR e ensaio ativo em cada ponto de verificação — se o número de movimentos fora da especificação, a fórmula vai voltar para o banco, não em uma pálete."
— O Dr. Wei Lin, Diretor De Formulação De Farmácia
Auditoria De Preparação
Contratos e regulamentação equipes precisam papelada que se levanta para revisão. Estes são emitidos contra cada lote, não fornecidos, a pedido, após o fato.
Total CoAs mapeamento de ativos de ensaio percentagens contra especificação, emitido por lote a partir de nosso próprio recebidos resultado de teste. Mantido no registro de lote para a vida útil do produto.
MSDS disponível para todos os perigosos ou de concentrado de APIs, incluindo a concentração de fluoreto de sais e compostos de peróxido de que necessitam documentados os procedimentos de manipulação.
Na casa-cromatogramas de HPLC validar active dispersão na terminar de colar — prova de que o ativo está presente e uniformemente distribuído, não é só que isso foi pesado para o vaso.