Cosméticos Creme Dental
- Formulações de concentrados na limpeza, hálito refrescante e de superfície, remoção de manchas sem regulamentado ingredientes ativos.
- Requer o padrão de gmpc e regionais de cosméticos portal de inscrições.
Pasta de dente de fabricação de conformidade para mercado global de entrada de
Conformidade regulatória global e certificações de cremes dentais
Simplifique a sua expansão internacional. A partir de US FDA OTC monografias da UE em inglês, cpnp portais e Halal certificações, nosso cGMP-instalações com certificação fornece turnkey de conformidade regulamentar para a entrada no mercado em todo o mundo.
Facilidade de aprovações
- FDA Registrado Facilidade
- ISO 22716 cGMP
- Halal
- Ecocert / COSMOS
- Saltando Coelho (Livre De Crueldade)
Navegando Cosméticos vs. medicamentos OTC Dividir
Pasta de dente de classificação determina tudo a jusante: qual a facilidade de registo aplica-se, que o teste é necessário, por quanto tempo o registro leva, e o que você pode reclamar na embalagem. Uma fórmula que é um cosmético, em um mercado pode ser um over-the-counter drogas em outro. Mais detalhes em nosso a conformidade e a qualidade do sistema.
Nós fabricamos em ambos os regimes, e confirmar a classificação para a fórmula e o conjunto de declarações antes da produção está programado para o dossiê, o teste e a etiqueta são construídos para o padrão do primeiro tempo.
Uma facilidade, dois regimes: cosméticos de grau e de medicamentos OTC-grau de fabricação sob o mesmo sistema de qualidade, com documentação em separado trilhas para cada um.
Medicamentos OTC / Terapêutico de pasta de dente
- As fórmulas que contêm flúor (anti-cavidade), nitrato de potássio (anti-sensibilidade), ou alegando a placa bacteriana e gengivite redução.
- Requer rigorosa de drogas de registro da instalação, API rastreamento e estabilidade fundamentação.
América Do Norte
Certificações para Vender pasta de dentes, NOS eua e Canadá
O FDA e o ministério da Saúde do Canadá definir a barra de terapêutica oral care. Nossa instalação é registrado e auditoria-pronto para OTC conformidade em ambos os mercados.
FDA Estabelecimento de Registo
- Obrigatório para a fabricação de qualquer fluoreto de sensibilidade ou de pasta de dente vendidos nos Estados Unidos.
OTC Monografia de Conformidade (21 CFR Parte 355)
- Formulação de ingrediente ativo e validação para atender os EUA anti-cárie monografia.
NDC-Atribuição de
- Assistência com o cumprimento de etiqueta e Nacionais em matéria de Droga Código de registro para a distribuição NOS eua.
Ministério da saúde do Canadá NPN / DIN
- Apoio ao registo naturais, fluoreto e sensibilidade cola entrando no mercado Canadense.
Europa
Venda de creme Dental na união europeia e reino UNIDO (CE 1223/2009)
A UE trata a maioria das creme dental com flúor inferior a 1.500 ppm como um cosmético, mas exige extensa documentação de segurança antes de o produto pode ser colocado no mercado. Fluoreto de opções são abordados em nosso agentes activos página.
01
PIF Geração
Dossiê de compilação, incluindo matéria-prima de dados, a estabilidade de resultados e de embalagens de compatibilidade.
02
CPSR
Toxicológica de avaliação assinado por um técnico Europeu de segurança do avaliador.
03
Em inglês, cpnp & SCPN de Registo
Notificação de suporte para o portal da união europeia e o reino UNIDO Submeter Produto Cosmético sistema de Notificação.
04
ISO 22716
Obrigatória a instalação de certificação para produtos cosméticos vendidos no espaço Económico Europeu.
APAC & MENA
De conformidade para a APAC e MENA Regiões
Religiosa, regulamentar e de importação de padrões que decide o acesso ao mercado através de mais rápido crescimento de cuidados orais regiões.
Halal (MUI / JAKIM)
Rigorosa auditoria de matérias-primas para garantir que nenhum suína ou derivados do álcool, além de linha de produção dedicada de esterilização para o Oriente Médio e Sudeste Asiático mercados.
SFDA Conformidade
Apoio ao registo de cosméticos e terapêuticos, produtos de higiene bucal entrar na Arábia saudita.
ASEAN Cosméticos Directiva (ACD)
Harmonizado formulação e rotulagem normas para a distribuição de todo o Sudeste Asiático.
NMPA (China) Registro de
A navegação do mais recente Chinês cosméticos regulamentos e eficácia alegação de fundamentação regras para a pasta de dente.
A Confiança Do Consumidor
Adicionar o valor de Certificações para o Comando Premium de Preços
Voluntária certificações que a unidade de decisões de compra e a lealdade à marca — ligado ou desligado para corresponder ao seu posicionamento.
Ecocert & COSMOS Orgânico / Natural
- Validação de origem natural ingrediente percentagens, a fonte sustentável e química verde fabricação.
Vegan & Cruelty-Free
- Formulação sem animais derivados de glicerina ou de osso char-ingredientes processados, apoiado por Coelho a Saltar ou a PETA de certificação.
Sem glúten e Non-OGM Projeto Verificado
- Rastreabilidade protocolos que satisfazer altamente específico para a saúde do consumidor exige.
A Certificação Kosher
- Rabínica de auditoria das cadeias de suprimento e composição do equipamento.
Auditoria Pronto
Facilidade De Certificações Proteger A Sua Cadeia De Abastecimento
As normas operacionais B2B comprador deve verificar antes de auditoria a planta física. Ver o instalações físicas e laboratórios atrás deles.
ISO 9001
Sistemas de gestão da qualidade, garantindo consistente administrativa, de formação e processos de produção.
ISO 22716
O padrão internacional de segurança para a fabricação, controle, armazenamento e expedição de produtos cosméticos.
ISO 17025
Âmbito de acreditação para casa analítica, microbiologia e química laboratórios, o que garante COA geração.
Perguntas frequentes
Perguntas Frequentes Sobre O Creme Dental De Conformidade
A propriedade é definida no acordo de desenvolvimento, e, na prática, a marca atua como Pessoa Responsável, que detém a PIF, enquanto nós fornecimento de dados técnicos que vai para ele: fórmula, matéria-prima especificações e COAs, estabilidade e resultados microbiológicos, embalagem de compatibilidade e a fabricação de descrição.
Que a divisão de matérias de auditoria: o arquivo tem que sentar com a entidade de colocar o produto no da UE ou do mercado do reino UNIDO, mas os dados subjacentes tem que vir do fabricante. Nós fornecê-la em um formato que o seu avaliador pode cair em linha reta para o dossiê.
Não. Não realizamos testes em animais, e nós não comissão-lo em nosso nome, para matérias-primas, intermediários e produtos acabados.
A segurança e a eficácia são fundamentadas através de alternativas de métodos in vitro reconstruído oral modelos de tecidos para a irritação, a dentina e o esmalte disco modelos para abrasivity e remineralização, e validado laboratório de ensaios de desempenho antimicrobiano suportado pelo fornecedor de declarações realizada no arquivo.
O aplicativo em si é apresentado pela marca, porque o Selo é concedido para o produto e o seu comerciante. O que nós oferecemos é a evidência pacote depende do aplicativo: formulação e ativo ensaio de dados, a estabilidade de resultados, documentação de fabricação e, quando necessário, a coordenação da clínica ou laboratório de estudos o programa pede.
Na prática, estamos a preparar os técnicos de arquivo e sua regulamentação equipe de submete-lo, com nossos especialistas disponíveis para responder a ADA’s perguntas de acompanhamento na fabricação.
Normalmente de quatro a oito semanas a partir da fórmula de bloqueio, dependendo do certificador e a rapidez matéria-prima documentação vem de fornecedores. A maior parte do tempo é de revisão de documentos: cada ingrediente precisa de um certificado ou uma declaração de origem, e a glicerina é, normalmente, o item que leva mais tempo para limpar.
Programação da produção é executado em paralelo, de modo a certificação e a primeira execução de terminar de fechar-se em vez de seqüencialmente. A certificação Kosher com supervisão rabínica de que o equipamento pode adicionar uma produção janela de exigência, que nós reserve com antecedência.