Matérias-Primas — USP / EP Grau, Monte-Verificado
A base de soluções de higiene bucal de alto desempenho. Fornecemos matérias-primas rigorosamente qualificadas, de grau farmacêutico (USP/EP), desde ativos terapêuticos com eficácia comprovada até abrasivos ecológicos e sistemas aromatizantes com ingredientes de composição transparente.
Garantia
Catálogo
Quatro material famílias cobertura completa dentifrícios sistema. Cada um é abastecido nas séries mostrado e lançado contra um monte específicos resultado da análise, antes de atingir uma composição embarcação.
A cárie de proteção, de esmalte, de reparação e de cor antes de ativos, fornecido para a monografia que rege o mercado.
Poder de limpeza e RDA de controle, com tamanho de partícula verificado por difração de laser para remoção de manchas nunca vem ao custo de esmalte usar.
Espuma de comportamento, a retenção de humidade e o perfil de vazão que decide se um colar preenche de forma limpa e mantém a sua textura na prateleira.
Derivados de plantas e certificado de opções para as marcas de posicionamento no rótulo limpo (clean label, com a documentação de varejo eco-questionários pedir.
Especificações
Uma referência para o R&D, gestores de avaliação da compatibilidade do material e regulamentares folga antes de uma formulação breve está escrito.
| Princípio Categoria | Principal Compostos | Regulamentar Monografia / Padrão | Grau De Disponibilidade Do | A principal Função na Fórmula |
|---|---|---|---|---|
| Anti-Cárie Ativos | O Fluoreto de sódio, Sódio MFP, Stannous Fluoreto | OTC Monografia (21 CFR 355) / UE de Cosméticos | USP / PE / PB | Remineralização de esmalte e cavidade prevenção |
| O Esmalte De Reparação (Alternativa) | Nano-Hidroxiapatita (nHAp), Micro-HAp | ISO/TS 23366 / UE SCCS Limpo | Grau Qualidade Alimentar / Pharma | Biocompatíveis remineralização & redução de sensibilidade |
| Anti-Sensibilidade Ativos | O Nitrato De Potássio, Fluoreto Stannous | OTC Monografia | Categoria de USP | Nervo dessensibilização & dentina oclusão de túbulos |
| Abrasivos Sistemas | Hidratado Sílica (Dental Grau) | ISO 11609 Compatível com | Industrial / Pharma | Placa & a remoção de manchas (RDA controlada: 30-200) |
| Umectantes & Solventes | Vegetal, Glicerina, Sorbitol (70%) | USP / FCC / Kosher / Halal | USP / qualidade Alimentar | A retenção de humidade e colar a textura de estabilização |
| Limpa-Label Adoçantes | Bétula/Milho Xilitol, O Extrato De Estévia | FDA GRAS / UE Aprovado | Não OGM / Orgânico | Salivares e estimulação não-cariogênica adoçante |
Grau de disponibilidade e monografia estado de são confirmados por lote, em mercadorias. Materiais destinados a medicamentos OTC aplicações são tratados segundo procedimentos para o estabelecimento de interações com a documentação adicional que o envolve.
Controle De Qualidade
Nada atinge uma composição vaso sobre um fornecedor’s a palavra. Cada lote é colocado em quarentena na chegada e lançado apenas contra o nosso próprio resultado da análise.
Verifica a porcentagem exata de pureza dos ingredientes ativos de fluoreto, dessensibilizante e agentes de branqueamento ativos — antes de composição, de modo que o rótulo corresponde ao que é, na verdade, no tubo.
Resultado do ensaio relatados contra a especificação em cada CoA.
ICP-MS confirma chumbo, arsênico, mercúrio e cádmio cair bem abaixo USP/EP limites. Isso importa mais com o mineral derivada de abrasivos, onde o natural minério é habitual fonte de contaminação.
Projectado por lote, os resultados retidos do registro do lote.
Laser de difração confirma partículas abrasivas corresponder ao especificado mícron de distribuição. Oversized partículas são o que arranhar o esmalte, de modo que a distribuição é verificado em vez de supor a partir do fornecedor de’s grau de nome.
RDA verificado com a ISO 11609 um pedido que depende dele.
Every batch is screened for Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa and total yeast/mould counts under USP <61> and <62>. A borderline result is treated as a failure, not a re-test opportunity.
Screening under USP <61> / <62> before release.
"A integração de ingredientes ativos como Stannous de Flúor ou Nano-Hidroxiapatita requer um controle preciso sobre o sistema de pH e quelação. Nosso laboratório de p&D pré-telas cada lote de matéria-prima para iônica compatibilidade com o comum de sílica bases para impedir que active a degradação durante os 36 meses de vida de prateleira."
— O Dr. Wei Lin, Levar Oral Formulação De Cuidados De Farmácia
Abastecimento
ESG requisitos chegam agora com a ordem de compra. Estes são os compromissos de fornecimento podemos documento, em vez de afirmar.
Glicerina e ácidos graxos derivados são obtidos através de mesa redonda sobre Óleo de Palma Sustentável verificado cadeias de abastecimento, com a palma livre de alternativas disponíveis onde uma breve requer-los.
100% dos nossos produtos abrasivos e esfregue esferas naturais de sílica, cálcio ou de celulose. Nenhum de polietileno ou de polímeros sintéticos, confirmou no princípio de aprovação, ao invés de incluir descoberto em auditoria.
Upcycled extratos botânicos naturais e óleos de menta obtidos diretamente dos certificados de comércio justo parceiros agrícolas, com cadeia-de-custódia de documentação realizada contra o monte.
Misturando Serviços
Para clientes que querem uma combinação personalizada, sem transporte de matéria-prima estoque, armazenamento e tratamento de sobrecarga de si.
Pré-misturado ativo e umectante pré-misturas projetadas para a queda em linha reta em vácuo industriais homogeneizadores, a remoção de uma etapa de pesagem e dosagem de erro que vem com ele.
Proprietário botânico de engenharia de sistemas para mascarar o sabor amargo ou metálico notas de alta carga de ativos, tais como o CPC, nitrato de potássio ou peróxido, sem que simplesmente enterrá-los em adoçante.
Micro-encapsulado pigmentos naturais — a clorofila, mica, açafrão-da-índia — selecionados para resistir ao desbotamento, sob a iluminação da prateleira, que é onde a maioria dos corantes naturais falhar.
Perguntas frequentes
Sim. Todas as matérias-primas de remessa inclui uma série específica de CoA detalhando active ensaio percentagem de heavy metal limites, prova microbiana e propriedades físicas. O CoA é emitido contra o nosso próprio recebidos resultado do teste, não copiado do fornecedor’s de documentação, e é mantido no registro de lote para a vida útil do produto.
Sim. Mantemos uma rede de fornecedores, abrangendo Ecocert, COSMOS, Halal, Kosher e USDA Orgânica certificada ingredientes. Conte-nos o que de certificação de produto acabado deve levar e vamos origem desse padrão e, em seguida, mantenha a cadeia de custódia certificados contra o monte, para que estejam disponíveis para o seu dossier.
Padrão MOQ para o costume de líquido ou seco, pré-misturas inicia em 50 kg, dependendo do composto ativo’s a estabilidade e o dimensionamento da composição iva necessário. Volumes menores são possíveis de alto valor de ativos, onde o fator limitante é a pesagem de precisão, em vez de tamanho da embarcação. Podemos confirmar o mínimo prático específico para a sua mistura na citação, em vez de citar uma televisão número que mais tarde se move.
Sim. Todas as fontes de fluoreto de Sódio Fluoreto de Sódio Monofluorophosphate e Stannous de Fluoreto atender USP normas e são fornecidos em conformidade com 21 CFR Part 355 monografia especificações. Para a produção de medicamentos OTC aplicamos a API adicionais de acompanhamento, registro de lote e estabilidade com a fundamentação de que o regime de drogas requer, separada de cosméticos de grau é executado.