Grondstoffen Sourcing — USP / EP Rang, Veel Geverifieerd
De basis voor hoogwaardige mondverzorging. Wij leveren grondig gecontroleerde grondstoffen van farmaceutische kwaliteit (USP/EP), van bewezen therapeutisch werkzame stoffen tot milieuvriendelijke schuurmiddelen en smaak- en aromasystemen met een transparante samenstelling.
Zekerheid
Catalogus
Vier materiaal gezinnen betrekking op een volledige dentifrice systeem. Elke kamer is uitgerust in de cijfers weergegeven en uitgebracht tegen een veel-specifieke analytische resultaat voor het bereiken van een samengestelde schip.
Cariës bescherming, emaille reparatie en desensitising bezittingen, geleverd aan de monografie die van toepassing is op uw markt.
Reinigingskracht en RDA controle, met een deeltjesgrootte gecontroleerd door laser diffractie dus vlekken verwijderen komt nooit in de kosten van het glazuur dragen.
Schuim gedrag, vocht vasthouden en de stroom profiel dat beslist of een pasta vult netjes en heeft de textuur op de plank.
Afkomstig van planten en gecertificeerd opties voor het positioneren van merken op clean label, met de documentatie retail eco-vragenlijsten vragen.
Specificaties
Een verwijzing voor R&D managers beoordelen van materiaal compatibiliteit en de goedkeuring voor een formulering brief is geschreven.
| Stof Categorie | Primaire Verbindingen | Regelgeving Monografie / Standaard | Rang Beschikbaarheid | Primaire Functie in de Formule |
|---|---|---|---|---|
| Anti-Cariës Bezittingen | Sodium Fluoride -, Natrium-MFP, Stannous Fluoride | ONS OTC-Monografie (21 CFR 355) / EU Cosmetica | USP / EP / BP | Email remineralisatie & holte preventie |
| Emaille Reparatie Van (Alternatieve) | Nano-Hydroxyapatiet (nHAp), Micro-HAp | ISO/TS 23366 / EU-WCCV Gewist | De Rang Van Het Voedsel / Pharma | Biocompatibel remineralisatie en gevoeligheid vermindering |
| Anti-Gevoeligheid Bezittingen | Kalium Nitraat, Stannous Fluoride | ONS OTC-Monografie | USP klasse | Zenuw desensitization & dentine tubulus occlusie |
| Schurende Systemen | Gehydrateerde Silica (Tandheelkundige Leerjaar) | ISO Compliant 11609 | Industrie / Pharma | Plaque & vlekken verwijderen (RDA gecontroleerd: 30-200) |
| Vochtvasthoudende Stoffen & Oplosmiddelen | Plantaardige Glycerine, Sorbitol (70%) | USP / FCC / Kosher / Halal | USP / de Rang van het Voedsel | Vocht vasthouden & plakken textuur stabilisatie |
| Clean-Label Zoetstoffen | Berken/Maïs Xylitol, Stevia-Extract | De FDA GRAS / EU Goedgekeurd | Non-GGO - / Biologisch | Speeksel stimulatie & niet-cariogene zoetstoffen |
Graad van beschikbaarheid en monografie status bevestigd worden per stuk op de goederen-in. Materialen die bestemd zijn voor OTC-geneesmiddel toepassingen worden behandeld onder drug vestiging procedures met de aanvullende documentatie die het met zich meebrengt.
De Controle Van De Kwaliteit
Niets bereikt een samengestelde schip op een leverancier’s woord. Elke partij wordt in quarantaine geplaatst bij aankomst en bracht slechts tegen onze eigen analytische resultaat.
Controleert het precieze percentage van de zuiverheid van de werkzame ingrediënten — fluoride, desensitising agenten en bleken bezittingen zijn voor compounding, zodat het label claim overeenkomt met wat er werkelijk in de buis.
Assay-resultaat gerapporteerd tegen de specificatie op elke CoA.
ICP-MS bevestigt lood, arseen, kwik en cadmium vallen onder USP/EP grenzen. Dit is van belang, de meeste met minerale-afgeleide schuurmiddelen, waar de natuurlijke erts is de gebruikelijke bron van besmetting.
Afgeschermde per lot, de resultaten blijven behouden in de batch record.
Laser diffractie bevestigt schurende deeltjes overeenkomen met de opgegeven micron distributie. Oversized deeltjes zijn wat krassen op het glazuur, zodat de distributie is geverifieerd plaats uitgegaan van de leverancier’s rang naam.
RDA geverifieerd aan de hand van ISO 11609 waar een aanspraak is afhankelijk van het.
Every batch is screened for Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa and total yeast/mould counts under USP <61> and <62>. A borderline result is treated as a failure, not a re-test opportunity.
Screening under USP <61> / <62> before release.
"De integratie van actieve ingrediënten zoals Stannous Fluoride of Nano-Hydroxyapatiet vereist een nauwkeurige controle over het systeem pH en chelatie. Onze R&D-lab pre-schermen elke grondstof partij voor ionische verenigbaarheid met de gemeenschappelijke silica basis om te verhinderen dat actief afbraak tijdens de 36 maanden houdbaar."
— Dr. Wei Lin, Leiden Voetverzorging Formulering Apotheek
Sourcing
ESG-eisen komt nu met de bestelling. Dit zijn de sourcing verbintenissen kunnen we het document in plaats van te beweren.
Glycerine en vetzuren derivaten zijn afkomstig door de Roundtable on Sustainable Palm Oil gecontroleerd supply chains, palm-vrije alternatieven beschikbaar waar een korte vereist.
100% van onze schuurmiddelen en scrub korrels gebruik van natuurlijke silicium, calcium of cellulose. Geen polyethyleen of van synthetische polymeren, bevestigd op stof goedkeuring dan ontdekt bij de controle.
Upcycled botanische extracten en natuurlijke mint oliën afkomstig rechtstreeks van gecertificeerde fairtrade-agrarische partners, met een chain-of-custody documentatie gehouden tegen het lot.
Het Mengen Van Diensten
Voor klanten die willen een aangepaste combinatie te verplaatsen zonder de grondstoffen in voorraad, opslag en overslag overhead zelf.
Pre-gemengd actieve en bevochtigingsmiddel premixen ontworpen om te vallen meteen in industriële stofzuiger homogenisatoren, het verwijderen van een weging van stap en de dosering fout die wordt geleverd met het.
Private botanische systemen ontworpen om het masker van de bittere of metaalachtige noten van hoog belaste bezittingen zoals CPC, kaliumnitraat of peroxide, zonder gewoon begraven in zoetstof.
De Micro-ingekapselde natuurlijke pigmenten — chlorofyl, mica, kurkuma — geselecteerde bestand tegen vervagen onder verlichting van de plank, dat is waar de meeste natuurlijke kleurstoffen mislukken.
VEELGESTELDE vragen
Ja. Elke grondstof zending bevat veel specifieke CoA detaillering actieve gehalte percentage, zware metalen grenzen, microbiële testen en fysische eigenschappen. Het CoA is uitgegeven tegen onze eigen inkomende test resultaat, niet gekopieerd van de leverancier’s documentatie, en wordt bewaard in de batch record voor de levensduur van het product.
Ja. Wij onderhouden een leverancier netwerk met betrekking Ecocert, COSMOS, Halal, Kosher en USDA Biologisch gecertificeerde ingrediënten. Vertel ons dat certificering het eindproduct moet voeren en wij zullen de bron aan die norm, houd dan de chain-of-custody certificaten tegen de veel zodat ze beschikbaar zijn voor uw dossier.
Standaard MOQ voor aangepaste vloeibare of droge premixen begint bij 50 kg, afhankelijk van de werkzame stof’s van de stabiliteit en van de dimensionering van de samengestelde btw. Lagere volumes zijn mogelijk voor de hoge waarde van de bezittingen, waar de beperkende factor is het gewicht van nauwkeurigheid dan de grootte van het vaartuig. Wij bevestigen de praktische minimum voor uw specifieke mix op de offerte eerder dan het citeren van een flatscreen-nummer dat later verplaatst.
Ja. Alle actieve fluoride bronnen — Sodium Fluoride, kaliummonofluorofosfaat en Stannous Fluoride — voldoen aan de normen USP en worden geleverd in overeenstemming met 21 CFR Part 355 monografie specificaties. Voor OTC-geneesmiddel productie wij zijn van toepassing de aanvullende API-tracking, batch record en stabiliteit onderbouwing dat de drug regime vereist, los van de cosmetica-graad uitgevoerd.