Werkzame bestanddelen — USP / EP Rang Api ' s & Biomaterialen
De chemische bouwstenen achter de functionele claims van uw producten. Wij selecteren grondstofbronnen, stabiliseren en formuleren werkzame farmaceutische bestanddelen (API's) die voldoen aan USP/EP-eisen, evenals geavanceerde biomaterialen, om tandpasta's te ontwikkelen met meetbare, klinisch bewezen resultaten.
Compliance
Anti-Cariës
De anti-holte gesteente. Elke fluoride zout zich anders gedraagt wanneer het voldoet aan een schurende systeem, dus de keuze wordt gedreven door uw base — niet door welke is het goedkoopste per kilo. Markt inschrijving valt onder certificaten.
NaF
Zeer reactief en zeer effectief, met de snelste fluoride ion vrijlating van de drie. Het is de natuurlijke keuze voor silica-gel op basis van de formuleringen waarbij duidelijkheid en ion beschikbaarheid kwestie.
Formulering beperkingVereist een calcium-gratis schurende systeem. In krijt (calciumcarbonaat) basis het vrije calcium bindt het fluoride ion en deactiveert ze voor de buis is altijd geopend.
MFP
De meest stabiele van de fluorideverbindingen. Omdat de fluoride is gebonden binnen de monofluorophosphate ion, overleeft het contact met calcium dat zou vernietigen NaF.
Best gebruikt in combinatie metTraditionele calciumcarbonaat (krijt), schurende basen, waar NaF zou reageren en af te breken. Ook het veiliger standaard waar een lange magazijn verblijftijden worden verwacht.
SnF2
De gouden standaard voor multi-voordeel formules, het leveren van anti-cariës, anti-gingivitis en anti-overgevoeligheid activiteit van een enkel actief is. De tin ion is wat geeft het de antibacteriële werking — en wat het moeilijk maakt.
Formulering opmerkingStannous gevoelig is voor oxidatie, waardoor zowel het verlies van werkzaamheid en de tand verkleuring van de stof is bekend. Ons laboratorium maakt gebruik van chelatie te houden de blik in zijn actieve stannous staat en onderdrukt u die vlekken route door houdbaarheid.
Biomimetic Reparatie
Voor de fluoride-vrij, biocompatibel segment groeit het snelst in premium mondverzorging. nHAp is geen fluoride vervangen door marketing — het werkt door een werkelijk ander mechanisme.
Synthetische nHAp bootst de minerale structuur van natuurlijke tandglazuur. Liever rijden dan remineralisatie chemisch, het bindt zich rechtstreeks aan gedemineraliseerd glazuur en occludes blootliggende dentine buisjes — het leveren van gevoeligheid van de verlichting als een side-effect van de reparatie-mechanisme.
Geen inslikken toxiciteit routeTubulus is het binnendringen van de grootte-afhankelijke: deeltjes die te groot zijn gewoon het oppervlak te poetsen. Wij kopen en te stabiliseren nHAp op nanoschaal afmetingen en controleer of de distributie door laser diffractie, omdat agglomeratie tijdens de opslag is de gebruikelijke oorzaak van een partij die underperforms de spec sheet.
Doelgroep 20-50 nm, gecontroleerd, per stukGoedgekeurd door de EU Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) en gebruikt in de premium clean-label formuleringen wereldwijd. De positionering in de markt het hier om gaat: in de EU is een cosmetische actieve, terwijl de vorderingen moeten worden gemotiveerd tegen de standaard van uw doelgroep van toepassing is.
EU-WCCV gewistGevoeligheid Verlichting
Twee vaste routes om de gevoeligheid verlichting: stop de zenuw-signaal, of het fysiek blokkeren van de tubulus. Welke één u kiest, hangt af van de vraag of de formule is fluoride-of fluoride-vrij.
KNO3
De industrie standaard voor zenuw-depolarisatie. Kalium-ionen zich ophopen rond de pulpa zenuw en een verhoging van haar afvuren drempel, zodat de prikkel die gebruikt voor het activeren van de pijn niet meer wordt bereikt. Het is een OTC-geneesmiddel actief, niet een cosmetische één, en de concentratie is niet een formulering keuze.
Regelgevend niveauGeformuleerd strikt aan de FDA een mandaat van 5% concentratie voor OTC-gevoeligheid van de vorderingen. Hieronder 5% van de vordering wordt niet ondersteund; boven je buiten de monografie.
SrCl2
Een alternatief tubulus-blokkerende agent die werkt fysiek plaats van neurologisch: strontium-ionen vormen een minerale barrière over blootliggende dentine. Het is de route die we gebruiken voor gespecialiseerde, niet-fluoride desensitising pasta ' s waar een kalium-gebaseerde vordering is niet levensvatbaar.
Typische toepassingNiet-fluoride gevoeligheid pasta 's en gespecialiseerde klinische Sku' s, waar de formule niet kunnen dragen van een kalium nitraat OTC-claim.
Whitening
Mechanische vlekken verwijderen en echte intrinsieke bleken zijn verschillende claims die verschillende scheikunde. Met behulp van een schuurmiddel te impliceren bleken is de meest voorkomende onderbouwing mislukking zien we in deze categorie. Het Contrast met onze schurende polijsten systemen.
PAP
De toonaangevende non-peroxide whitening-agent. Het oxideert vlek chromophores direct, zonder het loslaten van vrije radicalen, dus het werkt zonder de gevoeligheid of email degradatie die bleken met peroxide draagt.
Stabiliteit werkPAP degradeert in een alkalische omgeving, die is de normale status van een tandpasta matrix. Ons lab stabiliseert het door pH buffer, zodat de actieve overleeft tot het einde van de houdbaarheid plaats van alleen naar de eerste de stabiliteit van checkpoint.
H2O2 / CH6N2O2
Traditionele bleekmiddelen, nog steeds de referentie voor de intrinsieke bleken. Water is wat verslaat hen: in een standaard waterige plak het waterstofperoxide ontleedt lang voordat de buis is geopend.
Engineering aanpakGeformuleerd in laag-water-of watervrije gel baseert om te voorkomen dat voortijdige oxidatie in de buis. Dit beperkt de rest van de formule, dat is de reden waarom peroxide pasta ' s zijn ontwikkeld als een systeem in plaats van door het toevoegen van een actief aan een bestaande basis.
Papaïne / Bromelaine
Fruit-afgeleide proteolytische enzymen die los van het eiwit blanka laag waar extrinsieke vlekken binden. De zachtste van de drie routes, en de een die past bij een clean-label of natuurlijke positionering van de beste.
Het beste voorExtrinsieke vlekken verwijderen in natuurlijke of schoon-label formuleringen, waar peroxide chemie conflicten met de product positionering.
Uit Ons Lab
De meeste formulering fouten in deze categorie worden niet veroorzaakt door de actieve fout. Ze worden veroorzaakt door de matrix rustig te vernietigen voordat iemand het merkt. Stabiliteit het werk wordt uitgevoerd door onze aangepaste formulering service.
PAP is het duidelijkste voorbeeld. Het degradeert als de pH stijgt, en een conventionele tandpasta basis ligt precies in het alkalische bereik dat versnelt dat verval. Ons R&D team bouwt een buffer systeem — meestal een natriumhydroxide / citroenzuur pair — in het bezit zijn van de matrix in het venster waar de actieve stabiel is, en bevestigt het aan de overkant van de volledige stabiliteitsprogramma in plaats van op één moment.
Sodium Lauryl Sulfate is een anionogene oppervlakteactieve stof, waardoor het niet compatibel met kationische bezittingen zoals chloorhexidine: de twee vormen een onoplosbaar complex en de actieve precipiteren uit van de formule. Waar een korte gesprekken voor een kationische actief zijn, hebben we vervangen neutrale of niet-ionogene oppervlakteactieve stoffen, zodat de actieve blijft beschikbaar in plaats van te worden geneutraliseerd door het schuim systeem.
"Een actieve belasting die tests correct op dag één betekent zeer weinig. We houden elke actieve formulering om een 12-weekse versnelde stabiliteitsprogramma bij 40°C / 75% RV en het gehalte van de werkzame bij elk checkpoint — als het aantal bewegingen buiten de specificatie, de formule gaat terug naar de bank, niet op een pallet."
— Dr. Wei Lin, Chief Formulering Apotheek
Audit Readiness
Inkoop-en regelgeving teams papierwerk die opstaat om te beoordelen. Deze worden uitgegeven tegen elke werkzame veel, niet op verzoek geleverd na het feit.
Volledige Kust mapping actieve gehalte percentages tegen specificatie, opgesteld per lot van onze eigen inkomende test resultaat. Behouden in de batch record voor de levensduur van het product.
MSDS beschikbaar voor alle gevaarlijke of geconcentreerd Api ' s, met inbegrip van de geconcentreerde fluoride zouten en peroxide verbindingen die nodig gedocumenteerde procedures voor de afhandeling.
In-house HPLC chromatogrammen valideren van actieve dispersie in de afwerking plak het bewijs dat het actief is aanwezig en gelijkmatig verdeeld, niet alleen dat, het werd gewogen in de tank.