Actifs — USP / EP Grade Api & Biomatériaux
Les composés chimiques qui donnent corps aux allégations fonctionnelles de vos produits. Nous sélectionnons les sources d’approvisionnement, stabilisons et formulons des principes actifs pharmaceutiques (API) de qualité USP/EP ainsi que des biomatériaux avancés pour concevoir des dentifrices aux résultats mesurables et cliniquement démontrés.
La conformité
Anti-Caries
L'anti-cavité rocheuse. Chaque fluorure de sel se comporte différemment une fois qu'il répond à un abrasif système, de sorte que le choix est dicté par votre base — non pas par ce qui est moins cher au kilo. Le marché de l'inscription est couvert en vertu de certifications.
NaF
Très réactif et très efficace, grâce à la vitesse de libération d'ions fluorure trois. C'est le choix naturel à base de silice gel où la clarté et la disponibilité des ions question.
La Formulation de la contrainteNécessite de calcium sans abrasif système. Dans la craie (carbonate de calcium) de la base de la libre calcium se lie à l'ion fluorure et le désactive avant le tube est jamais ouvert.
MFP
La plus stable des composés de fluor. Parce que le fluorure est liée à l'intérieur de la monofluoro phosphate ion, il survit en contact avec le calcium qui permettrait de détruire NaF.
Meilleur jumelé avecTraditionnelle de carbonate de calcium (craie) abrasifs bases, où NaF allait réagir et de se dégrader. Aussi les plus sûrs par défaut où long de l'entrepôt de temps de séjour sont attendus.
SnF2
Le gold standard pour le multi-formules de calcul des prestations de livrer anti-caries, contre la gingivite et anti-hypersensibilité activité à partir d'un seul actif. L'étain ion est ce qui lui donne l'effet antibactérien — et ce qui le rend difficile.
Formulation de la remarqueStanneux est sujette à l'oxydation, ce qui provoque à la fois une perte de l'efficacité et de la dent de la coloration de l'ingrédient est connu pour. Notre laboratoire utilise la chélation de tenir l'étain dans son actif stanneux de l'état et de supprimer cette coloration de la voie par le biais de la durée de vie.
Biomimetic Repair
Pour le fluorure libre, biocompatible segment qui se développe le plus rapidement en prime de soins bucco-dentaires. nHAp n'est pas un fluorure de remplacer par de la commercialisation — il réellement un mécanisme différent.
Synthétique nHAp imite la structure minérale de la dent naturelle de l'émail. Plutôt que de conduire à la reminéralisation chimiquement, il se lie directement à l'émail déminéralisé et obture dentine exposée tubules — distribution de la sensibilité de secours comme un effet secondaire du mécanisme de réparation.
Aucune ingestion toxicité de la voieTube de pénétration est fonction de la taille: les particules sont trop grosses simplement polir la surface. Nous avons de la source et de stabiliser les nHAp à des dimensions nanométriques et de vérifier la répartition par diffraction laser, parce que l'agglomération au cours du stockage est la cause habituelle d'un lot qui connaît une contre performance de sa fiche technique.
Cible de 20 à 50 nm, vérifié par lotEffacé par le Comité Scientifique de Sécurité des Consommateurs (CSSC) et utilisé premium clean-label formulations dans le monde entier. Le positionnement sur le marché de questions ici: dans l'UE, il est un cosmétique active, tandis que les demandes doivent être justifiées à l'encontre de la norme de votre marché cible s'applique.
L'UE SCC effacéLa Sensibilité De Secours
Deux itinéraires établis à la sensibilité de secours: arrêter le signal nerveux, ou physiquement bloquer le tubule. Celui que vous choisissez dépend de votre formule au fluor ou fluorure d'-gratuit.
KNO3
La norme de l'industrie pour un nerf dépolarisation. Les ions Potassium s'accumuler autour de la vitalité pulpaire nerf et d'augmenter son tir seuil, de sorte que le stimulus utilisé pour déclencher la douleur n'est plus atteint. C'est un médicament OTC actif, pas un produit cosmétique, et la concentration n'est pas une formulation choix.
Au niveau de la réglementationFormulé strictement à la FDA-obligatoire de 5% de la concentration de gré à GRÉ de la sensibilité des réclamations. En dessous de 5% de la demande n'est pas justifiée; au-dessus, vous êtes à l'extérieur de la monographie.
SrCl2
Une alternative tubule-occlusion de l'agent qui travaille physiquement plutôt que neurologiquement: strontium ions forment un minéral barrière de plus de dentine exposée. C'est la voie que nous utilisons spécialisé, sans fluorure desensitising pâtes où un de potassium à base de réclamation n'est pas viable.
Application typiqueSans fluorure de sensibilité des pâtes et spécialisés de la clinique de Sku, où la formule ne peut pas effectuer une nitrate de potassium de gré à GRÉ demande.
Blanchiment
Mécanique d'élimination des taches et vrai intrinsèque de blanchiment sont différentes demandes nécessitant une chimie différente. À l'aide d'un abrasif à impliquer le blanchiment est le plus commun de la justification de l'échec que nous voyons dans cette catégorie. Le contraste avec notre abrasifs de polissage des systèmes.
PAP
Le premier non-peroxyde d'agent de blanchiment. Il s'oxyde tache chromophores directement, sans libérant des radicaux libres, de sorte qu'il blanchit sans la sensibilité ou de l'émail dégradation du peroxyde de blanchiment de la porte.
La stabilité de travailPAP se dégrade dans les environnements alcalins, qui est l'état normal d'un dentifrice de la matrice. Notre laboratoire stabilise à travers le pH tampon de manière active survit à la fin de la durée de vie, plutôt que seulement pour le premier point de contrôle de la stabilité.
H2O2 / CH6N2O2
Traditionnelle des agents de blanchiment, toujours la référence pour les intrinsèque de blanchiment. L'eau est ce que les défaites: dans une norme aqueuse collez le peroxyde se décompose longtemps avant l'ouverture du tube.
Une approche d'ingénierieDans la formulation faible de l'eau ou de gel anhydre bases pour éviter l'oxydation prématurée dans le tube. Cela limite le reste de la formule, c'est pourquoi peroxyde pâtes sont développé comme un système plutôt que par l'ajout d'un actif à une base existante.
La Papaïne / La Broméline
Fruits dérivés protéolytique des enzymes qui dissolvent la protéine pellicule couche où les taches extrinsèques lier. Le plus doux des trois voies, et celui qui convient à un nettoyage de l'étiquette ou de positionnement naturel le mieux.
Le mieux pourLes taches extrinsèques suppression naturel ou propre label formulations, où peroxyde de chimie des conflits avec le positionnement du produit.
De Notre Laboratoire
La plupart formulation des échecs dans cette catégorie ne sont pas causés par le fait d'avoir tort. Elles sont causées par la matrice tranquillement détruire avant que quelqu'un ne le remarque. La stabilité de travail s'exécute par le biais de notre personnalisé formulation de service.
PAP est le meilleur exemple. Il diminue le pH augmente, et un classique de la pâte dentifrice de la base se trouve exactement dans la gamme alcaline qui accélère que la carie. Notre équipe de R&D s'appuie un système d'amortissement généralement une hydroxyde de sodium / acide citrique paire — de tenir la matrice à l'intérieur de la fenêtre où l'activité est stable, alors le confirme à travers tout le programme de stabilité plutôt qu'à un seul point dans le temps.
Le laurylsulfate de Sodium est un agent de surface anionique, ce qui le rend incompatible avec les actifs cationiques tels que la chlorhexidine: les deux forment un complexe insoluble et l'actif se précipite hors de la formule. Où un bref appels pour un actif cationique, on substitue neutre ou non-ioniques de manière active reste disponible au lieu d'être neutralisés par le système de mousse.
“Une charge active que les tests correctement sur un jour, très peu de sens. Nous nous attendons de chaque formulation active pour une durée de 12 semaines accélérée du programme de stabilité à 40°C / 75% HR et le dosage de l'actif à chaque point de contrôle — si le nombre se déplace à l'extérieur de la spécification, de la formule retourne sur le banc, pas sur une palette.”
— Le Dr Wei Lin, Chef De La Formulation Chimiste
Vérification De L'État De Préparation
De passation des marchés et de la réglementation les équipes ont besoin de paperasse qui résiste à l'examen. Celles-ci sont émises à l'encontre de tous les actifs beaucoup, non fourni sur demande après le fait.
Plein de Modes d'action de la cartographie active dosage de pourcentages à l'encontre de la spécification, délivré par beaucoup de nos propres entrant résultat du test. Conservé dans les dossiers de lots pour la durée de vie du produit.
Fiche signalétique disponible pour tous dangereux ou concentrés Api, y compris la concentration en sels de fluor et de peroxyde d'composés qui nécessitent documenté les procédures de manipulation.
Maison chromatogrammes HPLC de la validation de dispersion active dans le produit fini collez — la preuve que l'actif est présent et uniformément répartie, pas seulement qu'il a été pesé dans la cuve.