Dentifrice conformité de fabrication pour mondial de l'entrée sur le marché
Rationaliser votre expansion à l'international. De FDA des états-unis de gré à GRÉ des monographies de l'UE PCNP portails et les certifications Halal, nos cGMP-usine certifiée fournit clé en main de la conformité à la réglementation pour l'entrée sur le marché dans le monde entier.
Installation des approbations
Dentifrice classification dicte tout l'aval de laquelle l'établissement d'inscription s'applique, ce test est nécessaire, combien de temps l'enregistrement ne prend, et ce que vous êtes autorisé à demander sur le carton. Une formule qui est un cosmétique dans un marché peut être un over-the-counter médicaments dans un autre. Plus de détails dans notre la conformité et la qualité du système de.
Nous fabriquons dans les deux régimes et de confirmer le classement de votre formule et de l'ensemble de revendications avant la production est planifiée de sorte que le dossier, le test et l'étiquette sont construits pour la bonne norme la première fois.
Un seul établissement, deux régimes: qualité cosmétique et de gré à GRÉ médicaments de qualité de la fabrication sous le même système de qualité, avec des sentiers de la documentation pour chaque.
Amérique Du Nord
La FDA et de Santé Canada a mis la barre, thérapeutique, soins bucco-dentaires. Notre établissement est enregistré et prêts à l'audit de gré à GRÉ de la conformité dans les deux marchés.
L'Europe
L'UE traite la plupart dentifrice au fluorure dessous de 1500 ppm en cosmétique, mais les exigences détaillées en matière de sécurité de la documentation avant que le produit ne peut être mis sur le marché. Le fluorure d'options sont couverts sur notre des agents actifs page.
01
Dossier de compilation des matières premières de données, la stabilité des résultats et de l'emballage de compatibilité.
02
Évaluation toxicologique signé par un professionnel de la sécurité Européenne évaluateur.
03
Le support des notifications pour le portail de l'UNION européenne et le royaume-UNI Soumettre Produit Cosmétique système de Notification.
04
Obligatoire des installations de certification pour les produits cosmétiques vendus au sein de l'espace Économique Européen.
APAC & MENA
Religieux, de la réglementation et les normes d'importation qui décident de l'accès au marché à travers la croissance la plus rapide aux soins bucco-régions.
Stricte vérification des matières premières à s'assurer qu'aucun porc ou de dérivés de l'alcool, plus un ligne de production de stérilisation pour le Moyen-Orient et de l'Asie du Sud-est des marchés.
Support d'enregistrement pour les cosmétiques et thérapeutiques orales produits de soins de la saisie de l'Arabie Saoudite.
Harmonisée de composition et d'étiquetage des normes pour la distribution à travers le Sud-est de l'Asie.
De Navigation de la dernière Chinois règlement sur les cosmétiques et la revendication d'efficacité de la justification des règles de la pâte dentifrice.
La Confiance Des Consommateurs
Volontaire certifications que conduire les décisions d'achat et de fidélisation à la marque, allumé ou éteint pour correspondre à votre positionnement.
Audit Prêt
Les normes d'exploitation d'une B2B, l'acheteur doit vérifier avant l'audit de la physique de la plante. Voir la physique de la plante et des laboratoires derrière eux.
Systèmes de gestion de qualité en assurant l'uniformité administrative, de la formation et des processus de production.
La référence internationale pour la fabrication, le contrôle, l'entreposage et l'expédition de produits cosmétiques.
Portée d'accréditation pour la maison analytiques en microbiologie et chimie en laboratoire afin d'assurer l'exactitude de l'ACO génération.
FAQ
La propriété est définie dans l'accord de développement, et, dans la pratique, la marque agit comme le Responsable la Personne qui détient le PIF, tout en nous fournir les données techniques qui se passe en elle: la formule des matières premières, des spécifications et des Modes d'action, de la stabilité et microbiologiques des résultats, de l'emballage de la compatibilité et de la fabrication de description.
Qui a divisé les questions de vérification: le fichier doit s'asseoir avec l'entité plaçant le produit sur l'UE ou de marché du royaume-UNI, mais les données sous-jacentes à venir par le fabricant. Nous les fournir dans un format de votre évaluateur peut déposer directement dans le dossier.
Pas de. Nous n'avons pas la conduite de tests sur les animaux, et nous n'avons pas d'information de la commission en notre nom, pour les matières premières, de produits intermédiaires ou de produits finis.
La sécurité et l'efficacité sont corroborés par d'autres méthodes in vitro — reconstruit orale des modèles de tissus pour l'irritation, de l'émail et de la dentine disque de modèles pour abrasivity et de reminéralisation et de validation des tests de performance antimicrobiens — pris en charge par le fournisseur déclarations conservés dans le dossier.
L'application elle-même est présentée par la marque, parce que le Sceau est attribué au produit et sa commercialisation. Ce que nous offrons est la preuve du package de l'application dépend de: la formulation et active dosage de données, la stabilité des résultats, les documents de fabrication et, le cas échéant, de la coordination des essais cliniques ou de laboratoire, le programme demande de.
Dans la pratique, nous préparons le dossier technique et votre équipe de réglementation soumet, avec nos spécialistes, disponibles pour répondre aux normes de l'ADA’s des questions de suivi sur la fabrication.
Généralement de quatre à huit semaines à partir de la formule de serrure, selon le responsable de la certification et de la rapidité de matières premières de la documentation provient de fournisseurs. La plupart du temps, est l'examen de documents: tous les ingrédients besoin d'un certificat ou une déclaration d'origine, et de la glycérine est généralement l'élément qui prend plus de temps à s'effacer.
De planification de la Production s'exécute en parallèle, afin de certification et de votre de la première exécution de terminer fermer plutôt que de façon séquentielle. La certification casher avec supervision rabbinique de l'équipement peut ajouter une fenêtre de production exigence, qui nous livre à l'avance.