Ingredienti attivi — USP / EP Grado di Api & Biomateriali
I componenti chimici alla base delle dichiarazioni funzionali dei vostri prodotti. Selezioniamo le fonti di approvvigionamento, stabilizziamo e formuliamo principi attivi farmaceutici (API) conformi ai requisiti USP/EP e biomateriali avanzati per sviluppare dentifrici con risultati misurabili e clinicamente comprovati.
Conformità
Anti-Carie
L'anti-cavità di roccia. Ogni fluoruro di sale si comporta in modo diverso una volta che si incontra un abrasivo sistema, quindi la scelta è guidata dalla vostra base non è che uno è più conveniente al chilo. Mercato di registrazione è coperto sotto certificazioni.
NaF
Altamente reattivo e molto efficace, con il più veloce ione fluoruro di rilascio dei tre. È la scelta naturale per la base di silice gel formulazioni in cui la chiarezza e ioni di disponibilità di materia.
Formulazione del vincoloRichiede un calcio senza abrasivi sistema. Il gesso (carbonato di calcio) di base gratuito di calcio lega gli ioni fluoruro e disattiva prima che il tubo è mai aperto.
MFP
Il più stabile dei composti del fluoro. Perché il fluoro è tenuto, entro il monofluorofosfato di ioni, si sopravvive a contatto con il calcio che avrebbe distrutto NaF.
Miglior coppia conTradizionale carbonato di calcio (gesso) abrasivi basi, dove NaF avrebbe reagito e si degradano. Anche il più sicuro di default in cui la lunga magazzino tempi di permanenza previsto.
SnF2
Il gold standard per la multi-benefici formule, offrire la protezione anti-carie, anti-gengiviti e anti-ipersensibilità attività da un singolo attivo. Il barattolo di ioni è quello che dà l'effetto antibatterico — e ciò che lo rende difficile.
Formulazione notaStannoso è soggetto a ossidazione, che causa la perdita di efficacia e il dente, la colorazione, il principio è conosciuto per. Il nostro laboratorio si avvale di chelazione per tenere la lattina nel suo attivo stannoso stato e di eliminare la colorazione percorso attraverso la vita di scaffale.
Biomimetici Di Riparazione
Per il fluoro-free, biocompatibile segmento crescente più veloce in premio la cura orale. pnha non è un fluoruro di assistente marketing — funziona da un genuino meccanismo diverso.
Sintetico pnha imita la struttura del minerale naturale smalto dei denti. Piuttosto che guidare la remineralizzazione chimicamente, si lega direttamente a demineralizzazione dello smalto e occlude esposto tubuli dentinali — fornitura di sensibilità sollievo, come un effetto collaterale del meccanismo di riparazione.
No ingestione tossicità percorsoTubulo penetrazione è dipendente dalla dimensione: particelle che sono troppo grandi, semplicemente lucidare la superficie. Noi di origine e di stabilizzare pnha a dimensioni nanometriche e verificare la distribuzione per diffrazione laser, perché agglomerato durante la conservazione è la causa usuale di un batch che peggiore la sua scheda tecnica.
Obiettivo 20-50 nm, verificato per lottoCancellato dall'UE, il Comitato Scientifico della Sicurezza dei Consumatori (CSSC) e utilizzato in premium pulito con etichetta formulazioni in tutto il mondo. Il posizionamento di mercato è importante: nell'UE è un cosmetico attivo, mentre i crediti deve essere motivata contro gli standard del vostro target di mercato si applica.
UE CSSC cancellatoLa Sensibilità Di Soccorso
Due itinerari stabiliti sensibilità di soccorso: interrompere il segnale del nervo, o fisicamente bloccare il tubulo. Che uno si sceglie dipende dal fatto che la formula è di fluoro o fluoruro di libero.
KNO3
Lo standard di settore per nervo depolarizzazione. Ioni potassio accumulare tutto il pulpare del nervo e di aumentare la sua cottura soglia, in modo che lo stimolo che ha usato per scatenare il dolore non è più lo raggiunge. Si tratta di un farmaco OTC, non è un cosmetico, e la concentrazione non è una formulazione scelta.
Livello regolamentareFormulato strettamente alla FDA mandato alla concentrazione del 5% per OTC sensibilità crediti. Al di sotto del 5% la domanda non è supportabile; sopra di esso si trovano al di fuori della monografia.
SrCl2
Un'alternativa tubulo-occlusione agente che lavora fisicamente piuttosto che neurologicamente: stronzio ioni formano una barriera minerale sopra esposto dentina. È il percorso che si utilizza per la specialistica, camere non-fluoro desensibilizzante paste dove potassio a base di credito non è valida.
Applicazione tipicaNon fluoruro di sensibilità paste e clinica specializzata Sku, in cui la formula non può trasportare un nitrato di potassio OTC reclamo.
Sbiancamento
Meccanica di rimozione di macchie e vero intrinseca di sbiancamento sono diverse domande che richiedono una composizione chimica diversa. Utilizzando un abrasivo implica lo sbiancamento è il più comune riscontro fallimento vediamo in questa categoria. Contrasto con la nostra abrasiva sistemi.
PAP
Il leader non-perossido di agente sbiancante. Ossida macchia cromofori direttamente senza il rilascio di radicali liberi, in modo che imbianca senza la sensibilità o smalto degrado che il perossido di sbiancamento porta.
La stabilità del lavoroPAP degrada in ambiente alcalino, che è lo stato normale di un dentifricio matrice. Il nostro laboratorio si stabilizza attraverso pH buffer in modo attivo sopravvive alla fine della shelf-life, piuttosto che solo per il primo stabilità checkpoint.
H2O2 / CH6N2O2
Tradizionale agenti sbiancanti, ancora il riferimento per intrinseca di sbiancamento. L'acqua è ciò che li sconfigge: in standard acquosa incollare il ossigenata si decompone a lungo prima che il tubo è aperto.
Approccio ingegneristicoFormulato in acqua bassa o anidro gel per prevenirne l'ossidazione prematura nel tubo. Questo costringe il resto della formula, che è il motivo per cui il perossido di paste sono sviluppato come un sistema piuttosto che l'aggiunta di un attivo di una base esistente.
Papaina / Bromelina
Derivati da frutta enzimi proteolitici che sciogliere le proteine di membrana livello in cui estrinseca macchie di bind. Il più delicato dei tre percorsi, e quello che fa una pulizia etichetta o posizionamento naturale migliore.
Migliore perEstrinseca la rimozione delle macchie naturali o pulire con etichetta formulazioni, dove il perossido di chimica in conflitto con il posizionamento del prodotto.
Dal Nostro Laboratorio
La maggior parte di formulazione errori in questa categoria non sono causati da attivo di essere nel torto. Essi sono causati dalla matrice tranquillamente distruggendo prima che qualcuno se ne accorga. La stabilità del lavoro attraversa la nostra personalizzato formulazione di servizio.
PAP è l'esempio più chiaro. Esso degrada come pH aumenta, convenzionale e un dentifricio base si trova esattamente alcalina gamma che accelera tale decadimento. Il nostro team R&D costruisce un sistema tampone in genere l'idrossido di sodio / acido citrico coppia — di tenere la matrice all'interno della finestra in cui attivo è stabile, quindi conferma per tutto il programma di stabilità, piuttosto che a un singolo punto di tempo.
Il Sodium Lauryl Sulfate è un tensioattivo anionico, che lo rende incompatibile con cationici beni come la clorexidina: i due formano un complesso insolubile e attivo precipita fuori della formula. Dove una breve chiamate per un cationici attivo, possiamo sostituire il neutro o tensioattivi non ionici in modo attivo rimane disponibile, invece di essere neutralizzati dal sistema a schiuma.
“Un carico attivo che dosaggi correttamente in un giorno significa molto poco. Siamo in possesso di ogni attivo formulazione di un 12-settimana accelerato programma di stabilità a 40°C / 75% UR e dosaggio attivo a ogni checkpoint — se il numero si muove al di fuori delle specifiche, la formula torna in panchina, non su un pallet.”
— Dr. Wei Lin, Capo Formulazione Farmacia
Controllo Disponibilità
In materia di appalti e di regolamentazione squadre hanno bisogno di documenti che si distingue per la revisione. Questi sono emessi contro ogni attivo sacco, non fornito, su richiesta, dopo il fatto.
Completa CoAs mappatura attivo dosaggio percentuali contro specifica, rilasciato per lotto dalla nostra entrata risultato del test. Mantenute nel batch record per il ciclo di vita del prodotto.
Scheda di sicurezza disponibile per tutti pericolosi o concentrato di Api, tra cui il concentrato di sali di fluoro e il perossido di composti che richiedono documentate procedure di gestione.
In casa cromatogrammi HPLC convalida attiva la dispersione nell'finito di incollare — la prova che la active è presente e ben distribuito, non solo che è stato pesato in vaso.