Cosmetici Dentifrici
- Formulazioni concentrati sulla pulizia, il respiro rinfrescante e di superficie, la rimozione delle macchie senza regolamentato attivi.
- Richiede standard cGMP e regionali cosmetici portale registrazioni.
Dentifricio produzione di conformità per globale di ingresso nel mercato
Conformità normativa globale e certificazioni dei dentifrici
Semplificare la tua espansione internazionale. Da NOI FDA OTC monografie UE CPNP portali e certificazioni Halal, la nostra certificazione cGMP struttura propone un servizio chiavi in conformità alle normative per l'ingresso sul mercato di tutto il mondo.
Impianto di approvazioni
- FDA Registrato Struttura
- La norma ISO 22716 cGMP
- Certificati Halal
- Ecocert / COSMO
- Leaping Bunny (Cruelty-Free)
Navigazione Cosmetico vs Farmaco OTC Dividere
Dentifricio classificazione dettami tutto a valle: che la registrazione dell'impianto si applica, ciò che è richiesto il test, per quanto tempo, con possibilità di registrazione, e che cosa è consentito reclamo sul cartone. Una formula che è un cosmetico in un mercato può essere un over-the-contatore di droga in un altro. Più in dettaglio nel nostro la conformità e la qualità del sistema.
Produciamo in entrambi i regimi e di confermare la classificazione per la tua formula e attestazione, prima che la produzione è pianificata in modo che il fascicolo, il collaudo e l'etichetta sono costruiti a destra standard la prima volta.
Una struttura, di due regimi: cosmetici-grade e dei farmaci OTC-grade di produzione sotto lo stesso sistema di qualità, con separata documentazione di percorsi per ogni.
Farmaci OTC / Terapeutico Dentifricio
- Formule contenenti fluoruro (anti-impronte), nitrato di potassio (anti-sensibilità), o sostenendo la placca e le gengiviti riduzione.
- Richiede la stretta di droga impianto di registrazione, API monitoraggio e la stabilità fondatezza.
Nord America
Certificazioni per la Vendita di Dentifricio in USA e Canada
La FDA e la Health Canada e impostare la barra per uso terapeutico della cura orale. La nostra struttura è registrato e di revisione-pronto per l'OTC conformità in entrambi i mercati.
La FDA degli stati UNITI Stabilimento di Registrazione
- Obbligatorie per la produzione di qualsiasi fluoruro o sensibilità dentifrici venduti negli Stati Uniti.
OTC Monografia di Conformità (21 CFR Part 355)
- Formulazione principio attivo e la validazione, per soddisfare le anti-carie monografia.
NDC Assegnazione
- Assistenza con l'etichetta di conformità e Nazionali in materia di Droga Codice di registrazione per la distribuzione negli USA.
Health Canada NPN / DIN
- Registrazione di supporto per il naturale, il fluoro e la sensibilità paste di entrare nel mercato Canadese.
Europa
Vendita Dentifricio nell'UE e regno UNITO (CE) n. 1223/2009)
L'UE considera più un dentifricio al fluoro inferiore a 1.500 ppm come un cosmetico, ma richiede una vasta documentazione di sicurezza prima che il prodotto possa essere immesso sul mercato. Il fluoruro di opzioni sono coperti sul nostro agenti attivi pagina.
01
PIF Generazione
Fascicolo compilation con materie prime di dati, la stabilità dei risultati e confezionamento di compatibilità.
02
CPSR
Valutazione tossicologica firmato da un tecnico qualificato di sicurezza Europee assessore.
03
CPNP & SCPN Registrazione
Notifica di supporto per il portale UE e il regno UNITO Presentare il Prodotto Cosmetico sistema di Notifica.
04
La norma ISO 22716
Obbligatorio impianto di certificazione per i prodotti cosmetici venduti all'interno dell'Area Economica Europea.
APAC & MENA
Conformità per APAC e MENA Regioni
Religiosa, di regolamentazione e le norme sulle importazioni che decidono di accesso al mercato attraverso la crescita più rapida di igiene orale regioni.
La Certificazione Halal (MUI / JAKIM)
Rigoroso controllo delle materie prime per garantire che non suina o alcool derivati, dedicate linea di produzione di sterilizzazione per il Medio oriente e il sud-est Asiatico mercati.
SFDA la Conformità
Registrazione di supporto per i trattamenti estetici e terapeutici per l'igiene orale, prodotti entrare in Arabia Saudita.
ASEAN Direttiva sui Cosmetici (ACD)
Armonizzate formulazione e norme di etichettatura per la distribuzione in tutto il sud-est Asiatico.
NMPA (Cina) Registrazione
Di navigazione di ultima Cinese normativa cosmetica e l'efficacia dimostrazione dell'affermazione regole per il dentifricio.
La Fiducia Dei Consumatori
Valore aggiunto Certificazioni, al Comando di un Premio di prezzo
Certificazioni volontarie che guidano le decisioni di acquisto e la fedeltà alla marca — acceso o spento per abbinare il vostro posizionamento.
Ecocert & COSMO Biologico / Naturale
- Convalida di derivazione naturale ingrediente percentuali, un approvvigionamento sostenibile e green produzione chimica.
Vegan & Cruelty-Free
- La formulazione senza di derivazione animale glicerina o di osso char-ingredienti trasformati, sostenuta da Leaping Bunny o PETA certificazione.
Senza glutine e Non-GMO Project Verificato
- Tracciabilità dei protocolli che soddisfano altamente specifici per la salute dei consumatori richieste.
Certificazione Kosher
- Rabbinico del controllo di catene di fornitura e di capitalizzazione attrezzature.
Audit Pronto
Impianto Di Certificazioni Di Protezione Della Catena Di Fornitura
Standard operativi B2B acquirente deve verificare prima che la revisione fisica dell'impianto. Vedere la pianta fisica e laboratori dietro di loro.
ISO 9001
Sistemi di gestione della qualità, garantendo amministrativa, della formazione e dei processi di produzione.
La norma ISO 22716
Il punto di riferimento internazionale per la sicurezza di produzione, il controllo, la conservazione e la spedizione dei prodotti cosmetici.
ISO 17025
L'accreditamento ambito di analisi di microbiologia e laboratori di chimica, a garantire la precisa COA generazione.
FAQ
Domande Frequenti Sul Dentifricio Conformità
La proprietà è definita nell'accordo di sviluppo, e, in pratica, il marchio agisce come Persona Responsabile, che detiene il PIF, mentre forniamo i dati tecnici che va in esso: la formula, materie prime specifiche e COAs, stabilità e microbiologica risultati, imballaggio compatibilità e la produzione descrizione.
Che diviso materia di revisione contabile: il file è di sedersi con il soggetto che immette il prodotto sul UE o del mercato del regno UNITO, ma i dati sottostanti deve venire dal produttore. Forniamo in un formato che il valutatore può cadere direttamente nel fascicolo.
No. Noi non effettuiamo test sugli animali, e noi non commissione per nostro conto, per le materie prime, intermedi e prodotti finiti.
La sicurezza e l'efficacia sono giustificati attraverso strumenti e metodi in vitro — ricostruito il tessuto orale modelli per l'irritazione, lo smalto e la dentina modelli con disco per abrasivity e la remineralizzazione e convalidato per laboratorio analisi per l'antimicrobico prestazioni — supportato dal fornitore dichiarazioni ha tenuto il file.
La stessa domanda è presentata dal brand, perché il marchio è rilasciato per il prodotto e la sua commercializzazione. Ciò che offriamo è la prova il pacchetto dell'applicazione dipende da: formulazione e attivo dosaggio di dati, la stabilità dei risultati, la documentazione di produzione e, dove necessario, il coordinamento delle cliniche o studi di laboratorio, il programma chiede.
In pratica siamo preparare il fascicolo tecnico e normative team, invia, con i nostri specialisti a disposizione per rispondere alle ADA’s follow-up domande sulla produzione.
Di solito da quattro a otto settimane dalla formula di blocco, a seconda del certificatore e quanto velocemente materie prime documentazione torna dai fornitori. La maggior parte del tempo è la revisione del documento: ogni ingrediente ha bisogno di un certificato o una dichiarazione di origine, e la glicerina è di solito l'elemento che prende più lungo per cancellare.
Pianificazione della produzione in parallelo, in modo che la certificazione e la prima esecuzione finitura vicino insieme, piuttosto che in sequenza. Certificazione Kosher con la supervisione rabbinica di attrezzatura può aggiungere una produzione finestra requisito, che si prenota in anticipo.