Sumber Bahan Baku - Kelas USP / EP, Diverifikasi Banyak
Fondasi produk perawatan mulut berkinerja tinggi. Kami menyediakan bahan baku yang telah melalui proses verifikasi ketat dan memenuhi standar mutu farmasi (USP/EP), mulai dari bahan aktif terapeutik yang terbukti khasiatnya hingga bahan abrasif ramah lingkungan dan sistem perisa dengan komposisi yang transparan.
Jaminan
Katalog
Empat keluarga material mencakup sistem pasta gigi yang lengkap. Masing-masing ditebar dalam kadar yang ditunjukkan dan dilepaskan terhadap hasil analisis spesifik lot sebelum mencapai wadah peracikan.
Perlindungan karies, perbaikan email, dan desensitisasi aktif, dipasok ke monograf yang mengatur pasar Anda.
Daya pembersihan dan kontrol RDA, dengan ukuran partikel yang diverifikasi oleh difraksi laser sehingga penghilangan noda tidak pernah mengorbankan keausan email.
Perilaku busa, retensi kelembapan, dan profil aliran yang menentukan apakah pasta terisi dengan bersih dan mempertahankan teksturnya di rak.
Pilihan yang berasal dari tumbuhan dan bersertifikat untuk penentuan posisi merek pada label bersih, dengan dokumentasi yang diminta oleh kuesioner ramah lingkungan ritel.
Spesifikasi
Referensi untuk manajer Litbang yang menilai kompatibilitas material dan izin peraturan sebelum ringkasan formulasi ditulis.
| Kategori Bahan | Senyawa Primer | Monograf Peraturan / Standar | Ketersediaan Kelas | Fungsi Utama dalam Rumus |
|---|---|---|---|---|
| Bahan Aktif Anti-Karies | Natrium Fluorida, Natrium MFP, Stannous Fluorida | Monograf OTC AS (21 CFR 355) / Kosmetik UE | USP / EP / BP | Remineralisasi email & pencegahan rongga |
| Perbaikan Email (Alternatif) | Nano-Hidroksiapatit (nHAp), Mikro-HAp | ISO / TS 23366 / SCC UE Dibersihkan | Kelas Makanan / Farmasi | Remineralisasi biokompatibel & pengurangan sensitivitas |
| Bahan Aktif Anti-Sensitivitas | Potassium Nitrate, Stannous Fluorida | Monograf OTC AS | Kelas USP | Desensitisasi saraf & oklusi tubulus dentin |
| Sistem Abrasive | Silika Terhidrasi (Tingkat Gigi) | Sesuai dengan ISO 11609 | Industri / Farmasi | Penghilangan plak & noda (dikendalikan RDA: 30-200) |
| Humektan & Pelarut | Gliserin Nabati, Sorbitol (70%) | USP / FCC / Kosher / Halal | USP / Food Grade | Retensi kelembaban & stabilisasi tekstur pasta |
| Pemanis Label Bersih | Birch / Jagung Xylitol, Ekstrak Stevia | FDA GRAS / Uni Eropa Disetujui | Non-TRANSGENIK / Organik | Stimulasi saliva & pemanis non-kariogenik |
Ketersediaan kelas dan status monograf dikonfirmasi per lot saat barang masuk. Bahan yang ditujukan untuk aplikasi obat bebas ditangani di bawah prosedur pendirian obat dengan dokumentasi tambahan yang menyertainya.
Kontrol Kualitas
Tidak ada yang mencapai kapal peracikan pada pemasok& # 8217; s kata. Setiap lot dikarantina pada saat kedatangan dan dilepaskan hanya berdasarkan hasil analisis kami sendiri.
Memverifikasi persentase kemurnian yang tepat dari bahan aktif-fluorida, zat desensitisasi, dan bahan aktif pemutih-sebelum peracikan, sehingga klaim label sesuai dengan apa yang sebenarnya ada di dalam tabung.
Hasil pengujian dilaporkan terhadap spesifikasi pada setiap CoA.
ICP-MS mengkonfirmasi timbal, arsenik, merkuri, dan kadmium jauh di bawah batas USP / EP. Ini paling penting dengan abrasive yang diturunkan dari mineral, di mana bijih alami merupakan sumber kontaminasi yang biasa.
Disaring per lot, hasilnya disimpan dalam catatan batch.
Difraksi laser memastikan partikel abrasif sesuai dengan distribusi mikron yang ditentukan. Partikel kebesaran adalah apa yang menggores enamel, sehingga distribusinya diverifikasi daripada diasumsikan dari pemasok& # 8217; s grade name.
RDA diverifikasi terhadap ISO 11609 di mana klaim bergantung padanya.
Every batch is screened for Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa and total yeast/mould counts under USP <61> and <62>. A borderline result is treated as a failure, not a re-test opportunity.
Screening under USP <61> / <62> before release.
"Mengintegrasikan bahan aktif seperti Fluorida Stannous atau Nano-Hidroksiapatit memerlukan kontrol yang tepat atas pH sistem dan khelasi. Lab Litbang kami melakukan pra-penyaringan setiap batch bahan baku untuk kompatibilitas ionik dengan basa silika umum untuk mencegah degradasi aktif selama masa simpan 36 bulan.”
- Dr. Wei Lin, Ahli Kimia Formulasi Perawatan Mulut Utama
Sumber
Persyaratan ESG sekarang tiba dengan pesanan pembelian. Ini adalah komitmen sumber yang dapat kami dokumentasikan daripada tegaskan.
Turunan gliserin dan asam lemak bersumber melalui Roundtable on Sustainable Palm Oil verified supply chains, dengan alternatif bebas sawit tersedia jika diperlukan.
100% abrasive dan manik-manik scrub kami menggunakan silika alami, kalsium, atau selulosa. Tidak ada polietilen atau polimer sintetik, yang dikonfirmasi pada persetujuan bahan daripada ditemukan saat audit.
Ekstrak botani upcycled dan minyak mint alami yang bersumber langsung dari mitra pertanian perdagangan adil bersertifikat, dengan dokumentasi chain-of-custody yang disimpan di tempat parkir.
Layanan Pencampuran
Untuk klien yang menginginkan kombinasi khusus tanpa membawa inventaris bahan baku, penyimpanan, dan penanganan sendiri.
Premix aktif dan humektan pra-campuran yang dirancang untuk langsung dimasukkan ke dalam homogenizer vakum industri, menghilangkan langkah penimbangan dan kesalahan takaran yang menyertainya.
Sistem botani berpemilik yang direkayasa untuk menutupi nada pahit atau logam dari bahan aktif beban tinggi seperti BPK, kalium nitrat, atau peroksida, tanpa hanya menguburnya dalam pemanis.
Pigmen alami yang dienkapsulasi mikro-klorofil — mika, kunyit — dipilih untuk menahan pudar di bawah pencahayaan rak, di mana sebagian besar pewarna alami gagal.
FAQ
Ya. Setiap pengiriman bahan baku mencakup banyak CoA spesifik yang merinci persentase pengujian aktif, batas logam berat, pengujian mikroba, dan sifat fisik. CoA dikeluarkan terhadap hasil pengujian masuk kami sendiri, tidak disalin dari dokumentasi pemasok’dan disimpan dalam catatan batch selama masa pakai produk.
Ya. Kami memelihara jaringan pemasok yang mencakup bahan-bahan bersertifikat Ecocert, COSMOS, Halal, Kosher, dan USDA. Beri tahu kami sertifikasi mana yang perlu dibawa oleh produk jadi dan kami akan mencari standar tersebut, lalu memegang sertifikat chain-of-custody di lot sehingga tersedia untuk dokumen Anda.
MOQ standar untuk premix cair atau kering khusus mulai dari 50 kg, tergantung pada stabilitas senyawa aktif dan ukuran tong peracikan yang diperlukan. Volume yang lebih rendah dimungkinkan untuk bahan aktif bernilai tinggi, di mana faktor pembatasnya adalah akurasi penimbangan daripada ukuran wadah. Kami mengonfirmasi minimum praktis untuk campuran spesifik Anda pada kutipan daripada mengutip angka datar yang kemudian bergerak.
Ya. Semua sumber fluorida aktif-Natrium Fluorida — Natrium Monofluorofosfat, dan Fluorida Stannous-memenuhi standar USP dan dipasok sesuai dengan spesifikasi monograf 21 CFR Bagian 355. Untuk produksi obat bebas, kami menerapkan pelacakan API tambahan, catatan batch, dan pembuktian stabilitas yang diperlukan oleh rezim obat, terpisah dari proses kelas kosmetik.