Ingredientes activos — USP / EP de Grado Api & Biomateriales
Los componentes químicos que hacen posibles sus declaraciones funcionales. Seleccionamos proveedores, estabilizamos y formulamos principios activos farmacéuticos (API) de grado USP/EP y biomateriales avanzados para desarrollar pastas dentales con resultados medibles y clínicamente demostrados.
El cumplimiento de
Anti-Caries
El anti-cavidad de la roca madre. Cada sal de fluoruro se comporta de manera diferente una vez que cumple con un abrasivo sistema, por lo que la elección es impulsado por su base — no por que uno es más barato por kilo. Mercado de inscripción está cubierto bajo certificaciones.
NaF
Altamente reactivo y muy eficaz, con la más rápida liberación del ión fluoruro las tres. Es la opción natural para la sílice gel a base de formulaciones donde la claridad de iones y la disponibilidad de la materia.
La formulación de restricciónRequiere un calcio-libre de abrasivos sistema. En una de tiza (carbonato de calcio) de la base de la libre calcio se une el ión fluoruro y la desactiva antes de que el tubo está siempre abierto.
Impresora MULTIFUNCIÓN
El más estable de los compuestos de flúor. Debido a que el flúor está enlazado en el monofluorofosfato de iones, que sobrevive al contacto con el calcio que destruiría NaF.
Mejor emparejado conTradicional de carbonato de calcio (tiza) abrasivos bases, donde NaF iba a reaccionar y se degradan. También el más seguro por defecto donde almacén tiempos de permanencia se espera.
SnF2
El estándar de oro para beneficios múltiples fórmulas, la entrega de anti-caries, anti-gingivitis y anti-hipersensibilidad de la actividad de un solo activo. La lata de iones es lo que le da el efecto antibacteriano — y lo que lo hace difícil.
Formulación de la notaDe estaño es propenso a la oxidación, lo que provoca la pérdida de la eficacia y la mancha de los dientes el ingrediente es conocido por. Nuestro laboratorio utiliza la terapia de quelación para sostener la lata en su activo de estaño estado y suprimir los que la coloración de la vía a través de la vida útil.
Biomiméticos De Reparación
Para el fluoruro libre, biocompatible segmento que está creciendo más rápido en la prima de cuidado oral. nHAp no es un fluoruro de sustituir por el marketing que funciona por un auténtico mecanismo diferente.
Sintético que mejor imita la estructura mineral natural del esmalte dental. En lugar de conducir la remineralización químicamente, que se une directamente a desmineraliza el esmalte y ocluye los túbulos dentinales expuestos — la entrega de alivio de la sensibilidad como un efecto secundario de los mecanismos de reparación.
No ingestión toxicidad de la víaTúbulo penetración es dependiente de la talla de: partículas que son demasiado grandes simplemente pulir la superficie. Hemos de origen y estabilizar mejor en dimensiones nanométricas y verificar la distribución por difracción láser, debido a la aglomeración durante el almacenamiento es la causa habitual de un lote que sale bajo su hoja de especificaciones.
Objetivo 20 a 50 nm, verificado por muchoAprobado por el Comité Científico de la UE sobre Seguridad de los Consumidores (CCSC) y se utiliza en la prima de limpieza de la etiqueta formulaciones de todo el mundo. Posicionamiento en el mercado que importa aquí: en la UE, es un cosmético activo, mientras que los reclamos deben estar justificadas en contra de los estándares de su mercado objetivo se aplica.
La UE CCSC desactivadaEl Alivio De La Sensibilidad
Dos rutas establecidas para el alivio de la sensibilidad: detener el nervio de la señal, física o bloquear el túbulo. Que usted elija depende de si la fórmula es el flúor o fluoruro libre.
KNO3
El estándar de la industria para el nervio de la despolarización. Los iones de potasio se acumulan alrededor de la pulpa de los nervios y elevar su umbral de disparo, por lo que el estímulo que se utiliza para desencadenar el dolor ya no alcanza. Esto es un medicamento OTC activo, no un cosmética, y la concentración no es una formulación elección.
Nivel de regulaciónFormulado estrictamente a la FDA por mandato de concentración del 5% para la OTC de la sensibilidad de las reclamaciones. Por debajo del 5% de la demanda no es compatible; por encima de ella está fuera de la monografía.
SrCl2
Una alternativa túbulo-oclusión agente que trabaja físicamente en lugar de neurológicamente: estroncio iones forman una barrera mineral sobre la dentina expuesta. Es la ruta que uso especializado, no fluoruro de desensibilización pega donde una base de potasio reclamo no es viable.
Aplicación típicaNo fluoruro de sensibilidad pastas y especializados en clínicas de Sku, donde la fórmula no puede llevar a un nitrato de potasio OTC reclamación.
Blanqueamiento
Mecánico de eliminación de manchas y la verdad intrínseca de blanqueo son diferentes demandas que requieren de diferentes química. El uso de un abrasivo que implica el blanqueamiento es el más común de la justificación del fracaso vemos en esta categoría. El contraste con nuestro abrasivos de pulido de los sistemas de.
PAP
El líder de la no-peróxido de agente blanqueador. Oxida mancha cromóforos directamente sin la liberación de radicales libres, por lo que blanquea sin la sensibilidad o el esmalte de la degradación de blanqueo con peróxido lleva.
El trabajo de estabilidadPAP se degrada en ambientes alcalinos, que es el estado normal de una pasta de dientes de la matriz. Nuestro laboratorio se estabiliza a través de almacenamiento en búfer de pH por lo que el activo sobrevive hasta el final de la vida útil en lugar de sólo a la primera de estabilidad del punto de control.
H2O2 / CH6N2O2
Los tradicionales agentes de blanqueo, siendo la referencia para intrínseca de blanqueamiento. El agua es lo que vence a ellos: en un estándar acuosa pegar el peróxido se descompone mucho antes de que el tubo es abierto.
Enfoque de la ingeniería deFormulado bajo el agua o anhidro gel bases para prevenir la oxidación en el tubo. Este hecho limita el resto de la fórmula, que es la razón por peróxido de pastas se desarrolló como un sistema, en lugar de mediante la adición de un activo a una base existente.
La Papaína / Bromelina
Fruto derivado de enzimas proteolíticas que disolver la proteína de la película de la capa donde extrínseca de las manchas se unen. El más suave de los tres caminos, el uno que se adapte a una limpieza en la etiqueta o el posicionamiento natural mejor.
Lo mejor paraExtrínseca de la eliminación de manchas naturales o limpieza de la etiqueta de formulaciones, donde peróxido de química conflictos con el posicionamiento de producto.
Desde Nuestro Laboratorio
La mayoría de la formulación de los fracasos en esta categoría no son causados por el activo que está equivocado. Son causadas por la matriz en silencio destruirlo antes de que alguien lo note. La estabilidad de la obra se ejecuta a través de nuestro formulación de encargo de servicio.
PAP es el ejemplo más claro. Se degrada a medida que el pH aumenta, y una convencional de pasta base se encuentra exactamente en medios alcalinos que acelera la descomposición. Nuestro equipo de I + D se basa en un sistema de amortiguamiento, por lo general de hidróxido de sodio / ácido cítrico par — para mantener la matriz dentro de la ventana donde el activo es estable, entonces se confirma a través de todo el programa de estabilidad, en lugar de en un solo punto de tiempo.
Lauril Sulfato de sodio es un tensoactivo aniónico, lo que la hace incompatible con catiónico de los activos, tales como la clorhexidina: los dos forman un complejo insoluble y el activo se precipita fuera de la fórmula. En un breve pide un catiónicos activo, sustituimos neutral o tensioactivos no iónicos, por lo que el activo queda disponible, en lugar de ser neutralizados por el sistema de espuma.
"Un activo de la carga que los ensayos correctamente en día uno de los medios para muy poco. Tenemos todos los activos de la formulación de 12 semanas acelerado programa de estabilidad a 40°C / 75% HR y ensayo de los activos en cada punto de control — si el número se mueve fuera de la especificación, la fórmula se remonta a la banca, no en una paleta."
— El Dr. Wei Lin, Jefe De La Formulación Químico
Auditoría De Preparación
Adquisiciones y de regulación de los equipos de la necesidad de papeleo que se levanta a revisión. Estas son emitidas en contra de cada activo mucho, no incluido en la solicitud después del hecho.
Completa CoAs de asignación de activos ensayo de porcentajes en contra de la especificación, emitido por mucho de nuestra propia entrante resultado de la prueba. Retenido en el registro de lote para la vida del producto.
MSDS disponibles para todos los peligrosos o concentrado Api, incluyendo la concentración de fluoruro de sales y compuestos de peróxido que requieren documentado los procedimientos de manejo.
En casa de los cromatogramas de HPLC validación de activos de la dispersión en el terminado de pegar — evidencia de que el activo está presente y uniformemente distribuida, no sólo que se pesaba en el vaso.