Cosméticos Pasta De Dientes
- Las formulaciones se centró en la limpieza, el aliento fresco y la superficie de la eliminación de manchas sin regulada ingredientes activos.
- Requiere estándar de cGMP y regional cosmética portal de registros.
La fabricación de pasta de dientes para el cumplimiento de la entrada en el mercado global
Cumplimiento normativo global y certificaciones de pastas dentales
Agilice su expansión internacional. A partir de la US FDA OTC monografías de la UE CPNP portales y certificaciones Halal, nuestro cGMP-certificado de instalación ofrece llave en mano de cumplimiento normativo para la entrada en el mercado en todo el mundo.
Instalación de aprobaciones
- Laboratorio Registrado por la FDA
- ISO 22716 cGMP
- Certificado Halal
- Ecocert / COSMOS
- Leaping Bunny (Libre De Crueldad)
Navegando por la Estética frente de Medicamentos de venta libre Dividir
Pasta de dientes de clasificación determina todo aguas abajo: que la inscripción de instalaciones se aplica, lo que se requiere la prueba, ¿cuánto tiempo de registro de toma, y lo que usted puede reclamar en la caja de cartón. Una fórmula que es un cosmético en un mercado puede ser un over-the-counter medicamentos en otro. Más detalles en nuestra el cumplimiento y la calidad del sistema.
Fabricamos en ambos regímenes y confirmar la clasificación de la fórmula y el conjunto de solicitud antes de la producción está programada para el expediente, las pruebas y la etiqueta está construido a la derecha estándar a la primera vez.
Una planta, dos regímenes: cosméticos-grado y de medicamentos de venta libre-grado de fabricación bajo el mismo sistema de calidad, con la documentación específica para esquí de fondo para cada uno.
Medicamentos de venta libre / Terapéutica, la Pasta de dientes
- Las fórmulas que contienen fluoruro (anti-cavidad), nitrato de potasio (anti-sensibilidad), o afirmando que la placa y la gingivitis reducción.
- Requiere estricta de las drogas inscripción de instalaciones, la API de seguimiento y la estabilidad de la fundamentación.
América Del Norte
Certificaciones para la Venta de Pasta de dientes en los EE.UU. y Canadá
La FDA y Health Canada conjunto de la barra terapéutico para el cuidado oral. Nuestro establecimiento está registrada y auditoría-listo para la venta libre de cumplimiento en ambos mercados.
La US FDA Registro de establecimientos
- Obligatoria para la fabricación de flúor o de la sensibilidad de la pasta de dientes que se venden en los Estados unidos.
Monografía OTC Cumplimiento (21 CFR Parte 355)
- Formulación y el ingrediente activo de validación para cumplir con los EE.UU. anti-caries de la monografía.
NDC Asignación de
- Asistencia con la etiqueta de cumplimiento y el Código Nacional de Medicamento de registro para NOSOTROS de distribución.
De salud de Canadá, NPN / DIN
- Registro de asistencia para el natural, el flúor y la sensibilidad de las pastas de entrar en el mercado Canadiense.
Europa
La venta de Pasta de dientes en la UE y el reino unido (CE 1223/2009)
La UE trata la mayoría de la pasta de dientes con flúor por debajo de los 1.500 ppm como un cosmético, pero exige una extensa documentación de seguridad antes de que el producto puede ser comercializado en el mercado. El fluoruro opciones están cubiertos en nuestras agentes activos página.
01
PIF Generación
Dossier de compilación, incluidas las primas de datos de materiales, los resultados de la estabilidad y el embalaje de compatibilidad.
02
CPSR
Evaluación toxicológica firmado por un técnico de seguridad Europea asesor.
03
CPNP & SCPN Registro
Notificación de apoyo para el portal de la UE y el reino unido de Enviar Producto Cosmético sistema de Notificación.
04
ISO 22716
Obligatorio de certificación de la instalación de los productos cosméticos que se venden dentro del Área Económica Europea.
APAC Y MENA
El cumplimiento de la APAC y MENA Regiones
Religiosa, de reglamentación y normas para la importación que decidir el acceso al mercado a través de las de más rápido crecimiento de cuidado oral regiones.
Certificación Halal (MUI / por jaquim)
Auditoría estricta de las materias primas para asegurar que no se porcino o de los derivados del alcohol, además de la línea de producción dedicada a la esterilización para Oriente Medio y el Sudeste Asiático.
La SFDA el Cumplimiento de
Registro de asistencia de la cosmética y terapéutica de productos de cuidado bucal de entrar en Arabia Saudita.
La ASEAN Cosmética Directiva (ACD)
Armonizado de la formulación y de las normas de etiquetado para su distribución por todo el Sudeste de Asia.
NMPA (China) Registro
La navegación de la última Chino cosmética reglamento de la eficacia y de la reivindicación de la fundamentación de las reglas para la pasta de dientes.
La Confianza De Los Consumidores
Valor agregado de las Certificaciones de Comando de fijación de Precios de Primas
Certificaciones voluntarias que impulsan las decisiones de compra y la lealtad a la marca — encendido o apagado para que coincida con su posicionamiento.
Ecocert & COSMOS Orgánico / Natural
- Validación de origen natural ingrediente porcentajes, el abastecimiento sostenible y verde de fabricación química.
Vegan & Libre De Crueldad
- Formulación sin animales derivados de la glicerina o de huesos-ingredientes procesados, respaldado por Leaping Bunny o la certificación de PETA.
Libre de Gluten & Non-GMO Project Verificado
- La trazabilidad de los protocolos que cumplen muy específica de la salud de los consumidores demandas.
La Certificación Kosher
- Rabínicas de auditoría de las cadenas de suministro y composición de los equipos.
Auditoría Listo
Centro De Certificaciones De Asegurar Su Cadena De Suministro
Las normas operativas B2B comprador debe verificar antes de la auditoría de la planta física. Ver el planta física y de los laboratorios de detrás de ellos.
ISO 9001
Sistemas de gestión de calidad que garantiza la administrativa, la capacitación y los procesos de producción.
ISO 22716
El punto de referencia internacional para la seguridad de la fabricación, control, almacenamiento y transporte de los productos cosméticos.
La norma ISO 17025
Acreditación alcance para analítica interna microbiología y química de los laboratorios, asegurando la precisión de la COA generación.
Preguntas frecuentes
Preguntas Frecuentes Sobre El Cumplimiento De La Pasta De Dientes
La propiedad se define en el contrato de desarrollo, y en la práctica la marca actúa como el Responsable de la Persona que tiene la PIF, mientras que la oferta a los datos técnicos que pasa en él: fórmula, materias primas, especificaciones y COAs, la estabilidad y los resultados microbiológicos, embalaje de la compatibilidad y la fabricación de descripción.
Que la división de asuntos de auditoría: el archivo tiene que sentarse con la entidad colocar el producto en la UE o el mercado del reino unido, pero los datos subyacentes, tiene que venir desde el fabricante. Que se ofrecen en un formato que el evaluador puede colocar directamente en el expediente.
No. No llevamos a cabo las pruebas en animales, y no de la comisión, en nuestro nombre, para materias primas, productos intermedios o productos terminados.
La seguridad y la eficacia son justificados a través de la alternativa de los métodos in vitro — reconstruye los tejidos orales de los modelos para la irritación, el esmalte y la dentina disco de modelos para la abrasión y la remineralización, y validado en ensayos de laboratorio para antimicrobiana rendimiento apoyados por el proveedor declaraciones a cabo en el archivo.
La aplicación en sí es presentado por la marca, debido a que el Sello es otorgado al producto y a su comercializador. Lo que ofrecemos es la evidencia del paquete de la aplicación depende de: formulación y activa ensayo de los datos, la estabilidad de los resultados, la fabricación de la documentación y, en su caso, la coordinación de la clínica o de laboratorio de estudios el programa se los pide.
En la práctica de preparar el expediente técnico y su equipo regulación presenta, con nuestros especialistas disponibles para contestar la ADA’s preguntas de seguimiento sobre el proceso de fabricación.
Generalmente de cuatro a ocho semanas a partir de la fórmula de bloqueo, dependiendo de la entidad de certificación, y la rapidez con la materia prima de la documentación viene de vuelta de los proveedores. La mayoría de ese tiempo es la revisión de documentos: todos los ingredientes que necesita un certificado o una declaración de origen, y la glicerina es generalmente el elemento que tiene más claro.
Programación de la producción se ejecuta en paralelo, de manera que la certificación y su primera carrera acabado juntos en lugar de en forma secuencial. La certificación Kosher con supervisión rabínica de los equipos, puede agregar una ventana de producción requisito, que nos reserve con antelación.