Kosmetik Pasta Gigi
- Formulasi bertumpu pada pembersihan, penyegar nafas dan permukaan noda pembuangan tanpa dikawal bahan aktif.
- Memerlukan standard cGMP dan wilayah kosmetik portal pendaftaran.
Pasta gigi pembuatan untuk mematuhi pasaran global masuk
Pematuhan Peraturan Global dan Pensijilan Ubat Gigi
Menyelaraskan anda pengembangan antarabangsa. Dari KAMI FDA KAUNTER monograf untuk EU CPNP portal dan Halal sijil, kami cGMP-disahkan menyediakan fasilitas siap guna mematuhi peraturan untuk masuk pasaran di seluruh dunia.
Kemudahan kelulusan
- FDA Didaftarkan Kemudahan
- ISO 22716 cGMP
- Halal
- Ecocert / COSMOS
- Melompat Bunny (Kekejaman Bebas)
Mengemudi Kosmetik vs. TRANSAKSI Narkoba Bahagikan
Pasta gigi klasifikasi menentukan segalanya hilir: yang fasilitas pendaftaran terpakai, apa ujian diperlukan, bagaimana pendaftaran lama yang diperlukan, dan apa yang anda adalah dibenarkan untuk menuntut atas kotak itu. Sebuah formula yang kosmetik dalam satu pasaran boleh over-the-counter ubat di satu lagi. Lebih detail di dalam kita kepatuhan dan sistem kualiti.
Kami mengeluarkan dalam kedua-dua rejim dan mengesahkan klasifikasi untuk anda formula dan menuntut set sebelum pengeluaran dijadualkan — jadi berkas, ujian dan label yang dibina untuk hak standard pertama kali.
Salah satu fasilitas, dua rejim: kosmetik yang bermutu dan KAUNTER obat bermutu pembuatan bawah kualiti yang sama sistem, berasingan dengan dokumentasi laluan untuk masing-masing.
TRANSAKSI Narkoba / Terapeutik pasta Gigi
- Formula yang mengandungi florida (anti-rongga), kalium nitrat (anti-sensor), atau mengaku plak dan gingivitis pengurangan.
- Memerlukan ketat dadah fasilitas pendaftaran, API melacak dan kestabilan bukti.
Amerika Utara
Sijil untuk Menjual ubat Gigi di AS & Kanada
FDA dan Kesihatan Kanada menetapkan bar untuk terapeutik oral peduli. Fasilitas kita yang didaftarkan dan audit-siap untuk TRANSAKSI mematuhi di pasaran.
KAMI FDA Pendaftaran Pertubuhan
- Wajib bagi pembuatan apa-apa florida atau kepekaan pasta gigi yang dijual di Amerika Serikat.
TRANSAKSI Monograf Mematuhi (21 CFR Bagian 355)
- Formulasi dan bahan aktif pengesahan untuk memenuhi KITA anti-kerosakan monograf.
NDC Tugasan
- Bantuan dengan label mematuhi dan Dadah Kebangsaan Kod pendaftaran untuk KITA pengedaran.
Kesihatan Kanada NPN / DIN
- Pendaftaran sokongan untuk asli, florida dan kepekaan pes memasuki pasaran Kanada.
Eropah
Menjual ubat Gigi di EU dan UK (EC 1223/2009)
EU merawat paling ubat gigi di bawah 1,500 ppm seperti kosmetik, tetapi permintaan yang luas keselamatan dokumentasi sebelum produk yang dapat diletakkan di pasaran. Fluoride pilihan yang dilindungi pada kami agen aktif halaman.
01
PIF Generasi
Berkas kompilasi termasuk mentah bahan data, kestabilan keputusan dan pembungkusan keserasian.
02
CPSR
Toksikologi penilaian yang ditandatangani oleh yang layak Eropah keselamatan penilai.
03
CPNP & SCPN Pendaftaran
Pemberitahuan sokongan untuk EU portal dan UK Mengemukakan Kosmetik Produk sistem Pemberitahuan.
04
ISO 22716
Wajib fasilitas sertifikasi untuk produk kosmetik dijual dalam Kawasan Ekonomi Eropah.
APAC & MENA
Kepatuhan untuk APAC dan MENA Kawasan
Agama, peraturan dan import standard yang membuat keputusan akses pasaran seluruh berkembang paling cepat oral menjaga wilayah.
Halal Sertifikasi (MUI / JAKIM)
Ketat audit bahan baku untuk memastikan tidak ada babi atau alkohol derivatif, ditambah pengeluaran dedicated line pemandulan untuk Tengah Timur dan Asia Tenggara.
SFDA Mematuhi
Pendaftaran sokongan untuk kosmetik dan terapeutik produk penjagaan oral memasuki Arab Saudi.
ASEAN Kosmetik Arahan (O)
Harmoni formulasi dan pelabelan standard untuk distribusi di seluruh Asia Tenggara.
NMPA (China) Pendaftaran
Navigasi terkini Cina kosmetik peraturan dan keberkesanannya tuntutan bukti peraturan untuk ubat gigi.
Kepercayaan Pengguna
Nilai Tambah Sijil untuk Perintah Harga Premium
Sukarela sijil yang memandu keputusan pembelian dan kesetiaan jenama — switched on atau off untuk pertandingan kedudukan anda.
Ecocert & KOSMOS Organik / Asli
- Pengesahan sememangnya berasal bahan peratusan, mapan sumber dan hijau kimia pembuatan.
Vegan & Kekejaman-Percuma
- Merumuskan tanpa hewan-berasal gliserin atau tulang char-diproses bahan-bahan, didukung oleh Melompat Bunny atau PETA sertifikasi.
Gluten-Free & Bukan GMO Projek Disahkan
- Pengesanan protokol yang memenuhi sangat khusus pengguna kesihatan permintaan.
Halal Sertifikasi
- Rabbi audit bekalan rantai dan memperburuk peralatan.
Audit Siap
Kemudahan Sijil Mendapatkan Anda Rantaian Bekalan
Operasi standar B2B pembeli harus mengesahkan sebelum audit fizikal tumbuhan. Melihat fizikal tumbuhan dan makmal di belakang mereka.
ISO 9001
Pengurusan kualiti sistem memastikan konsisten pentadbiran, latihan dan proses pengeluaran.
ISO 22716
Antarabangsa penanda aras untuk selamat pembuatan, kawalan, penyimpanan dan penghantaran produk kosmetik.
ISO 17025
Akreditasi ruang untuk di-rumah analisis mikrobiologi dan kimia laboratorium, memastikan tepat DOM generasi.
SOALAN
Sering Bertanya Soalan-Soalan Mengenai Ubat Gigi Mematuhi
Pemilikan didefinisikan dalam pembangunan perjanjian, dan dalam berlatih jenama bertindak sebagai Orang yang Bertanggungjawab yang memegang PIF, sementara kita bekalan teknikal data yang masuk ke dalamnya: formula, spesifikasi dan bahan baku Pan, kestabilan dan mikrobiologi keputusan, pembungkusan keserasian dan pembuatan penerangan.
Itu berpecah hal-hal di audit: fail telah duduk dengan makhluk itu meletakkan produk EU atau pasaran UK, tetapi data yang mendasari telah datang dari produsen. Kami menyediakan ia dalam format penilai anda boleh jatuh lurus ke dalam berkas.
Tidak ada. Kita tidak menjalankan uji-coba hewan, dan kita tidak suruhanjaya di pihak kami, untuk bahan baku, perantaraan atau produk siap.
Keselamatan dan keberkesanannya adalah dibuktikan melalui alternatif in vitro kaedah — semula tisu mulut model untuk iritasi, enamel dan dentin disc model untuk abrasivity dan remineralisation, dan disahkan makmal asai untuk bakteria prestasi — didukung oleh pembekal deklarasi diadakan pada file.
Permohonan itu sendiri adalah yang diserahkan oleh jenama, karena Meterai dianugerahkan kepada produk dan pemasaran. Apa yang kita menyediakan adalah bukti-bukti yang pakej permohonan bergantung pada: formulasi dan aktif asai data, kestabilan keputusan, dokumentasi pembuatan dan, di mana diperlukan, koordinasi klinis atau makmal program meminta.
Dalam prakteknya kita menyediakan teknikal file dan anda peraturan pasukan mengemukakan, dengan pakar kami ada untuk menjawab ADA’s susulan soalan atas pembuatan.
Biasanya empat sampai delapan minggu dari formula kunci, bergantung pada pengesah dan bagaimana dengan cepat mentah bahan dokumentasi datang kembali dari pembekal. Kebanyakan masa itu adalah dokumen kajian: setiap bahan keperluan sijil atau deklarasi asal, dan gliserin biasanya item yang mengambil yang paling lama dengan jelas.
Pengeluaran penjadwalan berjalan dalam masa yang sama, jadi sertifikasi dan anda pertama kali berjalan selesai rapat bersama-sama daripada secara berurutan. Halal sertifikasi dengan rabbi pengawasan peralatan yang boleh menambah produksi tingkap keperluan, yang kita buku terlebih dahulu.