معجون الأسنان عناصر نشطة و المكونات

المكونات الفعالة — USP / EP الصف واجهات برمجة التطبيقات الحيوية

مكونات فعالة عالية الأداء للعناية بالفم بمستوى احترافي

المكونات الكيميائية التي تدعم الادعاءات الوظيفية لمنتجاتكم. نختار مصادر التوريد، ونعمل على تثبيت وتركيب المكونات الصيدلانية الفعالة (APIs) المطابقة لمعايير USP/EP والمواد الحيوية المتقدمة، لتطوير معاجين أسنان تحقق نتائج قابلة للقياس ومثبتة سريريًا.

الامتثال

  • ادارة الاغذية والعقاقير OTC دراسة متوافقة
  • ISO 13485
  • USP-مواد الصف
  • في المنزل HPLC التحقق

مكافحة التسوس

FDA-دراسة متوافقة مع الفلورايد الصيغ

مكافحة تجويف الأساس. كل الفلورايد الملح تتصرف بشكل مختلف عندما يلتقي جلخ النظام, وبالتالي فإن الخيار هو مدفوعا قاعدة الخاص بك — وليس من جانب واحد الذي هو أرخص للكيلو الواحد. السوق التسجيل يشملها الشهادات.

فلوريد الصوديوم

NaF

شديدة التفاعل وفعالة للغاية, مع أسرع أيون الفلوريد الافراج عن الثلاثة. وهذا هو الخيار الطبيعي من أجل السليكا هلام التي تعتمد على الصيغ حيث الوضوح و أيون توافر هذه المسألة.

وضع القيديتطلب الكالسيوم خالية جلخ النظام. في الطباشير (كربونات الكالسيوم) قاعدة مجانية الكالسيوم يربط أيون الفلوريد و يعطل ذلك قبل أن الأنبوب هو فتح أي وقت مضى.

Sodium Monofluorophosphate

MFP

الأكثر استقرارا من مركبات الفلوريد. لأن الفلورايد لا بد في monofluorophosphate أيون ، فإنه يبقى الاتصال مع الكالسيوم التي من شأنها أن تدمر NaF.

أفضل يقترنالتقليدية كربونات الكالسيوم (الطباشير) جلخ القواعد ، حيث NaF سيكون رد فعل و تتحلل. أيضا أكثر أمانا الافتراضي حيث طويلة مستودع يسكن مرات من المتوقع.

Stannous الفلورايد

SnF2

معيار الذهب متعددة تستفيد الصيغ تقديم لمكافحة التسوس, مضاد التهاب اللثة ومكافحة فرط النشاط من نشط واحد. القصدير أيون هو ما يعطيها تأثير مضاد للجراثيم و ما يجعل الأمر صعبا.

صياغة مذكرةStannous عرضة للأكسدة ، والذي يسبب فقدان كلا من فعالية الأسنان تلطيخ العنصر هو معروف. لدينا مختبر يستخدم الخلبية عقد القصدير في النشطة stannous الدولة وقمع أن تلطيخ مسار من خلال الجرف الحياة.

بيوميمتيك إصلاح

الجيل المقبل من المينا إصلاح: Nano-هيدروكسيباتيت

على الفلورايد-مجاني, وحيويا الجزء الذي ينمو أسرع في قسط العناية بالفم. nHAp ليس الفلورايد بديل من خلال تسويق — وهو يعمل عن طريق مختلفة حقا الآلية.

آلية العمل

الاصطناعية nHAp يحاكي البنية المعدنية الطبيعية مينا الأسنان. بدلا من القيادة remineralisation كيميائيا, يربط مباشرة إلى demineralised المينا و تسبب انسداد يتعرض الأنابيب عاج — تقديم حساسية الإغاثة كأثر جانبي من إصلاح آلية.

لا ابتلاع سمية المسار

حجم الجسيمات & تشتت

نبيب اختراق الحجم تعتمد على: جزيئات كبيرة جدا ببساطة البولندية السطح. نحن مصدر واستقرار nHAp في أبعاد النانو و التحقق من التوزيع بواسطة حيود الليزر ، لأن التكتل أثناء التخزين هو السبب المعتاد دفعة أن وضعيفا لها ورقة المواصفات.

الهدف 20-50 nm, التحقق في الكثير

الحالة التنظيمية

مسح من قبل الاتحاد الأوروبي اللجنة العلمية على سلامة المستهلك (SCCS) وتستخدم في قسط نظيفة التسمية الصيغ في جميع أنحاء العالم. وضع السوق يهم هنا: في الاتحاد الأوروبي هو التجميلية الفعالة ، في حين أن المطالبات يجب أن تكون موثقة ضد القياسية السوق التي تستهدفها ينطبق.

الاتحاد الأوروبي SCCS مسح

حساسية الإغاثة

ثبت سريريا الفلورايد وكلاء

اثنين من الطرق الثابتة أن حساسية الإغاثة: توقف الإشارات العصبية ، أو جسديا كتلة أنبوب صغير. أي واحد اخترت يعتمد على ما إذا كانت الصيغة الفلورايد أو فلوريد الحرة.

نترات البوتاسيوم

KNO3

ومعيار الصناعة العصبية depolarisation. أيونات البوتاسيوم تتراكم حول pulpal العصبية و رفع إطلاق عتبة ، وبالتالي فإن التحفيز التي تستخدم لتحريك الألم لم تعد تصل إلى ذلك. وهو OTC المخدرات النشطة ، وليس تجميلية واحدة ، وتركيز ليست صياغة الاختيار.

المستوى التنظيميوضعت بدقة في الهيئة المكلفة 5% تركيز OTC حساسية المطالبات. أقل من 5 ٪ المطالبة غير مدعومة ؛ وفوق ذلك كنت خارج الدراسه.

السترونتيوم كلوريد

SrCl2

بديل نبيب-الاغلاق الوكيل أن يعمل جسديا بدلا من عصبيا: السترونتيوم شكل أيونات معدنية حاجز على العاج المنكشف. هذا هو الطريق نستخدمها المتخصصة غير الفلورايد desensitising المعاجين حيث البوتاسيوم القائم على المطالبة ليست قابلة للحياة.

تطبيق نموذجيغير الفلورايد حساسية المعاجين المتخصصة السريرية Sku ، حيث الصيغة لا يمكن أن تحمل نترات البوتاسيوم OTC المطالبة.

التبييض

غير جلخ الكيميائية تبييض نشاطا

الميكانيكية إزالة وصمة عار حقيقية جوهرية تبيض مختلفة المطالبات التي تتطلب كيمياء مختلفة. باستخدام جلخ يعني التبييض الأكثر شيوعا هو إثبات فشل نرى في هذه الفئة. على النقيض مع تلميع جلخ نظم.

Phthalimidoperoxycaproic حمض

PAP

الرائدة غير بيروكسيد تبييض الوكيل. فإنه يتأكسد وصمة عار صباغات مباشرة دون الإفراج عن الجذور الحرة ، لذلك يبيض دون حساسية أو المينا تدهور بيروكسيد تبيض يحمل.

الاستقرار في العملPAP يحط في البيئات القلوية ، الذي هو حالة طبيعية من معجون الأسنان المصفوفة. لدينا مختبر ويثبت ذلك من خلال pH التخزين المؤقت حتى النشطة على قيد الحياة إلى نهاية العمر الافتراضي بدلا من أن أول استقرار التفتيش.

الهيدروجين & بيروكسيد نترات الأمونيوم

H2O2 / CH6N2O2

التقليدية لتبييض, لا يزال مرجعا الجوهرية تبييض. ما هو الماء الهزائم لهم: في معيار مائي لصق بيروكسيد تتحلل قبل فترة طويلة من أنبوب فتح.

الهندسة النهجوضعت في المياه المنخفضة أو اللامائية جل قواعد لمنع سابق لأوانه الأكسدة في أنبوب. هذا يقيد بقية الصيغة ، وهذا هو السبب بيروكسيد المعاجين يتم تطوير النظام بدلا من إضافة فاعل إلى القائمة الأساسية.

الأنزيمي تبييض

غراء / بروميلين

الفاكهة المستمدة من الانزيمات التي تذوب البروتين طبقة جليده حيث خارجي البقع ربط. ألطف من ثلاثة طرق ، واحد التي تناسب نظيفة التسمية أو تحديد المواقع الطبيعية أفضل.

أفضلالخارجية إزالة وصمة عار في الطبيعية أو تنظيف التسمية تركيبات, حيث بيروكسيد الكيمياء الصراعات مع المنتج لتحديد المواقع.

من المختبر

التغلب على عامل نشط عدم الاستقرار

معظم صياغة الفشل في هذه الفئة ليست سببها النشطة كونها خاطئة. وهي ناجمة عن مصفوفة بهدوء تدميره من قبل أي شخص إشعارات. استقرار العمل يعمل من خلال موقعنا مخصص صياغة الخدمة.

pH التخزين المؤقت

عنق الرحم هو أوضح مثال على ذلك. انه يحط الحموضة ترتفع و معجون الأسنان التقليدي قاعدة يجلس في بالضبط القلوية مجموعة أن يسرع هذا الاضمحلال. لدينا R&D فريق يبني نظام التخزين المؤقت — عادة هيدروكسيد الصوديوم / حمض الستريك الزوج — عقد المصفوفة داخل النافذة النشطة مستقرة ، ثم يؤكد ذلك عبر كامل برنامج الثبات وليس في نقطة زمنية واحدة.

المخزن المؤقت النظام ضبطها في النشطة

السطحي التفاعلات

كبريتات لوريل الصوديوم هو السطحي أنيوني ، مما يجعلها تتعارض مع الموجبة نشاطا مثل الكلورهيكسيدين: اثنين من شكل غير قابل للذوبان في مجمع النشطة رواسب من الصيغة. حيث وجيزة يدعو الموجبة النشط, ونحن بديلا محايدة أو غير الأيونية السطحي حتى النشطة يبقى المتاحة بدلا من تدميرها من قبل نظام الرغوة.

غير الأيونية إحلال حيث المطلوب

"نشط تحميل فحوصات بشكل صحيح في يوم واحد يعني القليل جدا. ونحن نحمل كل صياغة نشطة إلى 12 أسبوعا تسارع الاستقرار في 40°C / 75 ٪ RH و الفحص النشطة في كل نقطة تفتيش — إذا كان عدد التحركات خارج المواصفات ، الصيغة يعود إلى مقاعد البدلاء ، وليس على الطبالي."

— د وي لين رئيس صياغة الكيميائي

مراجعة الجاهزية

وثائق API & مراجعة الجاهزية

المشتريات و التنظيمية تحتاج الفرق الأوراق أن يقف إلى مراجعة. هذه هي الصادرة ضد كل النشط ، لا الموردة على الطلب بعد وقوعها.

شهادات تحليل

الكامل كوم الخرائط النشطة الفحص النسب المئوية ضد مواصفات الصادر في الكثير من الوافدين نتيجة الاختبار. الاحتفاظ بها في دفعة سجل حياة المنتج.

صحائف بيانات سلامة المواد

MSDS متاحة لجميع الخطرة أو تتركز واجهات برمجة التطبيقات ، بما في ذلك تتركز أملاح الفلوريد و بيروكسيد المركبات التي تتطلب توثيق إجراءات التعامل.

HPLC Chromatograms

في المنزل HPLC chromatograms صحة النشطة تشتت في الانتهاء من لصق — دليل على أن نشط موجود وزعت بالتساوي ، ليس فقط أنه كان وزنه في الإناء.